Влияние потребления бобовых на снижение веса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры мужского и женского пола в возрасте от 20 до 70 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) 25 кг/м2 или выше (на основе рекомендаций Азиатско-Тихоокеанского региона)
- Добровольцы, давшие согласие на участие в исследовании и самостоятельно предоставившие письменное содержание
Критерий исключения:
- Людям с диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми заболеваниями, психическими проблемами, заболеваниями щитовидной железы, заболеваниями печени или почек.
- Те, кто находится на фоне приема любых лекарственных препаратов (антигипертензивных, гиполипидемических, антиагрегантных, противодиабетических и др.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа диет, обогащенная бобовыми
|
|
|
Без вмешательства: Обычная диетическая группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ИМТ
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения веса в килограммах оценивали до и после вмешательства. Изменения роста в метрах оценивали до и после вмешательства. Вес и рост были объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2. |
12 недель
|
|
Изменения инсулинорезистентности (ИР)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения гликемии натощак в ммоль/л оценивали до и после вмешательства. Изменения уровня инсулина натощак в мкМЕ/мл оценивали до и после вмешательства. Инсулин натощак и глюкоза натощак были объединены для определения IR с использованием следующего уравнения: оценка модели гомеостаза (HOMA)-IR=[инсулин натощак (мкМЕ/мл) × глюкоза натощак (ммоль/л)]/22,5. |
12 недель
|
|
Изменения липидного профиля
Временное ограничение: 12 недель
|
Триглицериды в мг/дл оценивали до и после вмешательства. Общий холестерин в мг/дл оценивали до и после вмешательства. Уровень холестерина ЛПВП в мг/дл оценивали до и после вмешательства. Холестерин ЛПНП оценивали косвенно, используя формулу Фридевальда: холестерин ЛПНП = общий холестерин-[холестерин ЛПВП+(триглицериды/5)]. |
12 недель
|
|
Изменения сыворотки с высоким С-реактивным
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения сывороточного высокого С-реактивного в мг/л оценивали до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Изменения 8-эпи-PGF2α в моче
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения содержания 8-эпи-PGF2α в моче в пг/мг креатинина оценивали до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Изменения адипонектина
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения адипонектина в нг/мл оценивали до и после вмешательства.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Legumes_Weight Reduction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .