- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04392882
Palkokasvien kulutuksen vaikutukset painonpudotukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset mies- ja naispuoliset 20–70-vuotiaat
- Painoindeksi (BMI) 25 kg/m2 tai suurempi (perustuu Aasian ja Tyynenmeren ohjeeseen)
- Vapaaehtoiset, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja toimittaneet itse kirjallisen sisällön
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonitauti, psykiatriset ongelmat, kilpirauhasen vajaatoiminta, maksa- tai munuaissairaus
- Ne, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä (verenpainelääkkeitä, lipidejä alentavia, verihiutaleiden estoaineita, diabeteslääkkeitä jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palkokasveilla rikastettu ruokavalioryhmä
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen ruokavalioryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI:n muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painon muutokset kilogrammoina arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen. Korkeuden muutokset metreinä arvioitiin ennen ja jälkeen toimenpiteen. Paino ja pituus yhdistettiin BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2. |
12 viikkoa
|
|
Muutokset insuliiniresistenssissä (IR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin paastoglukoosin muutoksia mmol/l arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota. Paastoinsuliinin muutokset yksikössä μIU/ml arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Paastoinsuliini ja paastoglukoosi yhdistettiin raportoimaan IR käyttämällä seuraavaa yhtälöä: homeostaasimallin arviointi (HOMA)-IR = [paastoinsuliini (μIU/ml) × paastoglukoosi (mmol/L)] /22,5. |
12 viikkoa
|
|
Lipidiprofiilien muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Triglyseridi yksikkönä mg/dl arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen. Kokonaiskolesteroli yksikkönä mg/dl arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. HDL-kolesteroli mg/dl määritettiin ennen ja jälkeen interventiota. LDL-kolesteroli arvioitiin epäsuorasti Friedewaldin kaavalla: LDL-kolesteroli = kokonaiskolesteroli-[HDL-kolesteroli+(triglyseridit/5)]. |
12 viikkoa
|
|
Seerumin korkean C-reaktiivisuuden muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin korkean C-reaktiivisuuden muutokset mg/l arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Virtsan 8-epi-PGF2α:n muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Virtsan 8-epi-PGF2a:n muutokset pg/mg kreatiniinissa arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Adiponektiinin muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Adiponektiinin muutokset ng/ml:ssa arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Legumes_Weight Reduction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .