Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkokasvien kulutuksen vaikutukset painonpudotukseen

tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jong Ho Lee, Yonsei University
Tämä on 12 viikon satunnaistettu ravitsemusinterventiotutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää palkokasvien kulutuksen vaikutus liikalihavien henkilöiden ruumiinpainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoiset mies- ja naispuoliset 20–70-vuotiaat
  2. Painoindeksi (BMI) 25 kg/m2 tai suurempi (perustuu Aasian ja Tyynenmeren ohjeeseen)
  3. Vapaaehtoiset, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja toimittaneet itse kirjallisen sisällön

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, joilla on tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonitauti, psykiatriset ongelmat, kilpirauhasen vajaatoiminta, maksa- tai munuaissairaus
  2. Ne, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä (verenpainelääkkeitä, lipidejä alentavia, verihiutaleiden estoaineita, diabeteslääkkeitä jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palkokasveilla rikastettu ruokavalioryhmä
  • Korvaa 1/3 puhdistetun riisin saannista palkokasveilla kolme kertaa päivässä
  • Vihannesten saanti vähintään kuusi yksikköä (30-70 g/yksikkö) päivässä riittävän ravintokuidun saannin takaamiseksi
  • Säännöllinen 30 minuutin kävely illallisen jälkeen joka päivä
  • Korvaa 1/3 puhdistetun riisin saannista palkokasveilla kolme kertaa päivässä
  • Vihannesten saanti vähintään kuusi yksikköä (30-70 g/yksikkö) päivässä riittävän ravintokuidun saannin takaamiseksi
  • Säännöllinen 30 minuutin kävely illallisen jälkeen joka päivä
Ei väliintuloa: Tavallinen ruokavalioryhmä
  • Tavallisen ruokavalion ylläpitäminen
  • Vihannesten saanti vähintään kuusi yksikköä (30-70 g/yksikkö) päivässä riittävän ravintokuidun saannin takaamiseksi
  • Säännöllinen 30 minuutin kävely illallisen jälkeen joka päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI:n muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Painon muutokset kilogrammoina arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.

Korkeuden muutokset metreinä arvioitiin ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Paino ja pituus yhdistettiin BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2.

12 viikkoa
Muutokset insuliiniresistenssissä (IR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Seerumin paastoglukoosin muutoksia mmol/l arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota.

Paastoinsuliinin muutokset yksikössä μIU/ml arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

Paastoinsuliini ja paastoglukoosi yhdistettiin raportoimaan IR käyttämällä seuraavaa yhtälöä: homeostaasimallin arviointi (HOMA)-IR = [paastoinsuliini (μIU/ml) × paastoglukoosi (mmol/L)] /22,5.

12 viikkoa
Lipidiprofiilien muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Triglyseridi yksikkönä mg/dl arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.

Kokonaiskolesteroli yksikkönä mg/dl arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

HDL-kolesteroli mg/dl määritettiin ennen ja jälkeen interventiota.

LDL-kolesteroli arvioitiin epäsuorasti Friedewaldin kaavalla: LDL-kolesteroli = kokonaiskolesteroli-[HDL-kolesteroli+(triglyseridit/5)].

12 viikkoa
Seerumin korkean C-reaktiivisuuden muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seerumin korkean C-reaktiivisuuden muutokset mg/l arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
12 viikkoa
Virtsan 8-epi-PGF2α:n muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Virtsan 8-epi-PGF2a:n muutokset pg/mg kreatiniinissa arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
12 viikkoa
Adiponektiinin muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Adiponektiinin muutokset ng/ml:ssa arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Legumes_Weight Reduction

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa