- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04392882
Effets de la consommation de légumineuses sur la réduction de poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires hommes et femmes âgés de 20 à 70 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) de 25 kg/m2 ou plus (basé sur les directives Asie-Pacifique)
- Volontaires qui ont accepté de participer à l'étude et ont fourni un contenu écrit par eux-mêmes
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de diabète de type 2, de maladies cardiovasculaires, de problèmes psychiatriques, de troubles thyroïdiens, de maladies du foie ou des reins
- Les personnes sous traitement médicamenteux (antihypertenseur, hypolipidémiant, antiplaquettaire, antidiabétique, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de régimes enrichis en légumineuses
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Aucune intervention: Groupe de régime habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'IMC
Délai: 12 semaines
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Les changements de poids en kilogrammes ont été évalués avant et après l'intervention. Les changements de hauteur en mètres ont été évalués avant et après l'intervention. Le poids et la taille ont été combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2. |
12 semaines
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Modifications de la résistance à l'insuline (IR)
Délai: 12 semaines
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Les variations de la glycémie à jeun en mmol/L ont été évaluées avant et après l'intervention. Les changements d'insuline à jeun en μUI/mL ont été évalués avant et après l'intervention. L'insuline à jeun et la glycémie à jeun ont été combinées pour rendre compte de l'IR à l'aide de l'équation suivante : évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA)-IR = [insuline à jeun (μUI/mL) × glycémie à jeun (mmol/L)] /22,5. |
12 semaines
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Modifications des profils lipidiques
Délai: 12 semaines
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Les triglycérides en mg/dL ont été évalués avant et après l'intervention. Le cholestérol total en mg/dL a été évalué avant et après l'intervention. Le cholestérol HDL en mg/dL a été évalué avant et après l'intervention. Le LDL-cholestérol a été indirectement estimé à l'aide de la formule de Friedewald : LDL-cholestérol = total-cholestérol-[HDL-cholestérol+(triglycérides/5)]. |
12 semaines
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Modifications de la C-réactive sérique élevée
Délai: 12 semaines
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Les variations de la C-réactive sérique élevée en mg/L ont été évaluées avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Modifications de la 8-épi-PGF2α urinaire
Délai: 12 semaines
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Les modifications de la 8-épi-PGF2α urinaire en pg/mg de créatinine ont été évaluées avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Modifications de l'adiponectine
Délai: 12 semaines
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Les changements d'adiponectine en ng/mL ont été évalués avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Legumes_Weight Reduction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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