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Effets de la consommation de légumineuses sur la réduction de poids

19 janvier 2021 mis à jour par: Jong Ho Lee, Yonsei University
Il s'agit d'une étude d'intervention nutritionnelle randomisée de 12 semaines visant à déterminer l'effet de la consommation de légumineuses sur le poids corporel chez les sujets obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Volontaires hommes et femmes âgés de 20 à 70 ans
  2. Indice de masse corporelle (IMC) de 25 kg/m2 ou plus (basé sur les directives Asie-Pacifique)
  3. Volontaires qui ont accepté de participer à l'étude et ont fourni un contenu écrit par eux-mêmes

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes atteintes de diabète de type 2, de maladies cardiovasculaires, de problèmes psychiatriques, de troubles thyroïdiens, de maladies du foie ou des reins
  2. Les personnes sous traitement médicamenteux (antihypertenseur, hypolipidémiant, antiplaquettaire, antidiabétique, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de régimes enrichis en légumineuses
  • Remplacer 1/3 de l'apport de riz raffiné par des légumineuses trois fois par jour
  • Consommation de légumes au moins six unités (30-70 g/unité) par jour pour un apport suffisant en fibres alimentaires
  • Marche régulière de 30 minutes après le dîner chaque jour
  • Remplacer 1/3 de l'apport de riz raffiné par des légumineuses trois fois par jour
  • Consommation de légumes au moins six unités (30-70 g/unité) par jour pour un apport suffisant en fibres alimentaires
  • Marche régulière de 30 minutes après le dîner chaque jour
Aucune intervention: Groupe de régime habituel
  • Maintien de l'alimentation habituelle
  • Consommation de légumes au moins six unités (30-70 g/unité) par jour pour un apport suffisant en fibres alimentaires
  • Marche régulière de 30 minutes après le dîner chaque jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'IMC
Délai: 12 semaines

Les changements de poids en kilogrammes ont été évalués avant et après l'intervention.

Les changements de hauteur en mètres ont été évalués avant et après l'intervention.

Le poids et la taille ont été combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2.

12 semaines
Modifications de la résistance à l'insuline (IR)
Délai: 12 semaines

Les variations de la glycémie à jeun en mmol/L ont été évaluées avant et après l'intervention.

Les changements d'insuline à jeun en μUI/mL ont été évalués avant et après l'intervention.

L'insuline à jeun et la glycémie à jeun ont été combinées pour rendre compte de l'IR à l'aide de l'équation suivante : évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA)-IR = [insuline à jeun (μUI/mL) × glycémie à jeun (mmol/L)] /22,5.

12 semaines
Modifications des profils lipidiques
Délai: 12 semaines

Les triglycérides en mg/dL ont été évalués avant et après l'intervention.

Le cholestérol total en mg/dL a été évalué avant et après l'intervention.

Le cholestérol HDL en mg/dL a été évalué avant et après l'intervention.

Le LDL-cholestérol a été indirectement estimé à l'aide de la formule de Friedewald : LDL-cholestérol = total-cholestérol-[HDL-cholestérol+(triglycérides/5)].

12 semaines
Modifications de la C-réactive sérique élevée
Délai: 12 semaines
Les variations de la C-réactive sérique élevée en mg/L ont été évaluées avant et après l'intervention.
12 semaines
Modifications de la 8-épi-PGF2α urinaire
Délai: 12 semaines
Les modifications de la 8-épi-PGF2α urinaire en pg/mg de créatinine ont été évaluées avant et après l'intervention.
12 semaines
Modifications de l'adiponectine
Délai: 12 semaines
Les changements d'adiponectine en ng/mL ont été évalués avant et après l'intervention.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2020

Première publication (Réel)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Legumes_Weight Reduction

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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