Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av belgfruktforbruk på vektreduksjon

19. januar 2021 oppdatert av: Jong Ho Lee, Yonsei University
Dette er en 12-ukers, randomisert ernæringsintervensjonsstudie for å bestemme effekten av belgfruktforbruk på kroppsvekt hos overvektige personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige og kvinnelige frivillige i alderen 20 til 70 år
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) på 25 kg/m2 eller høyere (basert på retningslinjene for Asia-Stillehavsområdet)
  3. Frivillige som har takket ja til å delta i studien og gitt et skriftlig innhold av seg selv

Ekskluderingskriterier:

  1. De med type 2 diabetes, hjerte- og karsykdommer, psykiatriske problemer, skjoldbruskkjertelsykdommer, lever- eller nyresykdom
  2. De som er under bruk av medisiner (antihypertensiv, lipidsenkende, blodplatehemmende, antidiabetiker, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Belgfruktanriket diettgruppe
  • Bytte ut 1/3 av raffinert risinntak med belgfrukter tre ganger om dagen
  • Grønnsaksinntak minst seks enheter (30-70 g/enhet) per dag for tilstrekkelig inntak av kostfiber
  • Vanlig 30-minutters spasertur etter middag hver dag
Atferdsmessig: Belgfruktanriket diettgruppe
  • Bytte ut 1/3 av raffinert risinntak med belgfrukter tre ganger om dagen
  • Grønnsaksinntak minst seks enheter (30-70 g/enhet) per dag for tilstrekkelig inntak av kostfiber
  • Vanlig 30-minutters spasertur etter middag hver dag
Ingen inngripen: Vanlig diettgruppe
  • Opprettholde vanlig kosthold
  • Grønnsaksinntak minst seks enheter (30-70 g/enhet) per dag for tilstrekkelig inntak av kostfiber
  • Vanlig 30-minutters spasertur etter middag hver dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i BMI
Tidsramme: 12 uker

Vektendringer i kilo ble vurdert før og etter intervensjonen.

Høydeendringer i meter ble vurdert før og etter intervensjonen.

Vekt og høyde ble kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
12 uker
Endringer i insulinresistens (IR)
Tidsramme: 12 uker

Endringer i fastende serumglukose i mmol/L ble vurdert før og etter intervensjonen.

Endringer av fastende insulin i μIU/mL ble vurdert før og etter intervensjonen.

Fastende insulin og fastende glukose ble kombinert for å rapportere IR ved å bruke følgende ligning: vurdering av homeostasemodell (HOMA)-IR=[fastende insulin (μIU/mL)×fastende glukose (mmol/L)] /22,5.
12 uker
Endringer av lipidprofiler
Tidsramme: 12 uker

Triglyserid i mg/dL ble vurdert før og etter intervensjonen.

Totalkolesterol i mg/dL ble vurdert før og etter intervensjonen.

HDL-kolesterol i mg/dL ble vurdert før og etter intervensjonen.

LDL-kolesterol ble indirekte estimert ved å bruke Friedewald-formelen: LDL-kolesterol= totalkolesterol-[HDL-kolesterol+(triglyserider/5)].
12 uker
Endringer av serum høy C-reaktiv
Tidsramme: 12 uker
Endringer i serum høy C-reaktiv i mg/L ble vurdert før og etter intervensjonen.
12 uker
Endringer av urin 8-epi-PGF2α
Tidsramme: 12 uker
Endringer av urin 8-epi-PGF2α i pg/mg kreatinin ble vurdert før og etter intervensjonen.
12 uker
Endringer av adiponectin
Tidsramme: 12 uker
Endringer av adiponectin i ng/ml ble vurdert før og etter intervensjonen.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Legumes_Weight Reduction

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere