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Efeitos do consumo de leguminosas na redução de peso

19 de janeiro de 2021 atualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University
Este é um estudo de intervenção nutricional randomizado de 12 semanas para determinar o efeito do consumo de leguminosas no peso corporal em indivíduos obesos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Voluntários masculinos e femininos com idade entre 20 e 70 anos
  2. Índice de massa corporal (IMC) de 25 kg/m2 ou superior (com base na diretriz da Ásia-Pacífico)
  3. Voluntários que concordaram em participar do estudo e forneceram um conteúdo escrito por ele mesmo

Critério de exclusão:

  1. Pessoas com diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, problemas psiquiátricos, distúrbios da tireoide, doenças hepáticas ou renais
  2. Aqueles em uso de algum medicamento (anti-hipertensivo, hipolipemiante, antiplaquetário, antidiabético, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de dieta enriquecida com leguminosas
  • Substituir 1/3 da ingestão de arroz refinado por leguminosas três vezes ao dia
  • Ingestão de vegetais pelo menos seis unidades (30-70 g/unidade) por dia para ingestão suficiente de fibras dietéticas
  • Caminhada regular de 30 minutos após o jantar todos os dias
  • Substituir 1/3 da ingestão de arroz refinado por leguminosas três vezes ao dia
  • Ingestão de vegetais pelo menos seis unidades (30-70 g/unidade) por dia para ingestão suficiente de fibras dietéticas
  • Caminhada regular de 30 minutos após o jantar todos os dias
Sem intervenção: Grupo de dieta habitual
  • Mantendo a dieta habitual
  • Ingestão de vegetais pelo menos seis unidades (30-70 g/unidade) por dia para ingestão suficiente de fibras dietéticas
  • Caminhada regular de 30 minutos após o jantar todos os dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de IMC
Prazo: 12 semanas

Alterações de peso em quilogramas foram avaliadas antes e após a intervenção.

Mudanças de altura em metros foram avaliadas antes e depois da intervenção.

Peso e altura foram combinados para relatar o IMC em kg/m^2.

12 semanas
Alterações da Resistência à Insulina (IR)
Prazo: 12 semanas

As alterações da glicemia de jejum em mmol/L foram avaliadas antes e depois da intervenção.

Alterações da insulina em jejum em μIU/mL foram avaliadas antes e após a intervenção.

A insulina e a glicose em jejum foram combinadas para relatar a RI usando a seguinte equação: avaliação do modelo de homeostase (HOMA)-IR=[insulina em jejum (μIU/mL)×glicose em jejum (mmol/L)] /22,5.

12 semanas
Alterações dos perfis lipídicos
Prazo: 12 semanas

Triglicerídeos em mg/dL foram avaliados antes e após a intervenção.

O colesterol total em mg/dL foi avaliado antes e após a intervenção.

O HDL-colesterol em mg/dL foi avaliado antes e após a intervenção.

O colesterol LDL foi indiretamente estimado usando a fórmula de Friedrich: LDL-colesterol=total-colesterol-[HDL-colesterol+(triglicerídeos/5)].

12 semanas
Alterações do soro alto C-reativo
Prazo: 12 semanas
Alterações de alto C-reativo sérico em mg/L foram avaliadas antes e depois da intervenção.
12 semanas
Alterações do 8-epi-PGF2α urinário
Prazo: 12 semanas
Alterações de 8-epi-PGF2α urinário em pg/mg de creatinina foram avaliadas antes e após a intervenção.
12 semanas
Alterações da adiponectina
Prazo: 12 semanas
Alterações de adiponectina em ng/mL foram avaliadas antes e após a intervenção.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Legumes_Weight Reduction

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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