- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04392882
Efeitos do consumo de leguminosas na redução de peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários masculinos e femininos com idade entre 20 e 70 anos
- Índice de massa corporal (IMC) de 25 kg/m2 ou superior (com base na diretriz da Ásia-Pacífico)
- Voluntários que concordaram em participar do estudo e forneceram um conteúdo escrito por ele mesmo
Critério de exclusão:
- Pessoas com diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, problemas psiquiátricos, distúrbios da tireoide, doenças hepáticas ou renais
- Aqueles em uso de algum medicamento (anti-hipertensivo, hipolipemiante, antiplaquetário, antidiabético, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de dieta enriquecida com leguminosas
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Sem intervenção: Grupo de dieta habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças de IMC
Prazo: 12 semanas
|
Alterações de peso em quilogramas foram avaliadas antes e após a intervenção. Mudanças de altura em metros foram avaliadas antes e depois da intervenção. Peso e altura foram combinados para relatar o IMC em kg/m^2. |
12 semanas
|
Alterações da Resistência à Insulina (IR)
Prazo: 12 semanas
|
As alterações da glicemia de jejum em mmol/L foram avaliadas antes e depois da intervenção. Alterações da insulina em jejum em μIU/mL foram avaliadas antes e após a intervenção. A insulina e a glicose em jejum foram combinadas para relatar a RI usando a seguinte equação: avaliação do modelo de homeostase (HOMA)-IR=[insulina em jejum (μIU/mL)×glicose em jejum (mmol/L)] /22,5. |
12 semanas
|
Alterações dos perfis lipídicos
Prazo: 12 semanas
|
Triglicerídeos em mg/dL foram avaliados antes e após a intervenção. O colesterol total em mg/dL foi avaliado antes e após a intervenção. O HDL-colesterol em mg/dL foi avaliado antes e após a intervenção. O colesterol LDL foi indiretamente estimado usando a fórmula de Friedrich: LDL-colesterol=total-colesterol-[HDL-colesterol+(triglicerídeos/5)]. |
12 semanas
|
Alterações do soro alto C-reativo
Prazo: 12 semanas
|
Alterações de alto C-reativo sérico em mg/L foram avaliadas antes e depois da intervenção.
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12 semanas
|
Alterações do 8-epi-PGF2α urinário
Prazo: 12 semanas
|
Alterações de 8-epi-PGF2α urinário em pg/mg de creatinina foram avaliadas antes e após a intervenção.
|
12 semanas
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Alterações da adiponectina
Prazo: 12 semanas
|
Alterações de adiponectina em ng/mL foram avaliadas antes e após a intervenção.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Legumes_Weight Reduction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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