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Effetti del consumo di legumi sulla riduzione del peso

19 gennaio 2021 aggiornato da: Jong Ho Lee, Yonsei University
Questo è uno studio di intervento nutrizionale randomizzato di 12 settimane per determinare l'effetto del consumo di legumi sul peso corporeo nei soggetti obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Volontari uomini e donne di età compresa tra i 20 ei 70 anni
  2. Indice di massa corporea (BMI) di 25 kg/m2 o superiore (basato sulle linee guida Asia-Pacifico)
  3. Volontari che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno fornito un contenuto scritto da soli

Criteri di esclusione:

  1. Quelli con diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari, problemi psichiatrici, disturbi della tiroide, malattie del fegato o dei reni
  2. Quelli sotto l'uso di farmaci (antipertensivi, ipolipemizzanti, antipiastrinici, antidiabetici, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo dietetico arricchito di legumi
  • Sostituire 1/3 dell'assunzione di riso raffinato con legumi tre volte al giorno
  • Assunzione di verdure almeno sei unità (30-70 g/unità) al giorno per un apporto sufficiente di fibre alimentari
  • Camminata regolare di 30 minuti dopo cena ogni giorno
Comportamentale: Gruppo dietetico arricchito di legumi
  • Sostituire 1/3 dell'assunzione di riso raffinato con legumi tre volte al giorno
  • Assunzione di verdure almeno sei unità (30-70 g/unità) al giorno per un apporto sufficiente di fibre alimentari
  • Camminata regolare di 30 minuti dopo cena ogni giorno
Nessun intervento: Gruppo dietetico abituale
  • Mantenimento della dieta abituale
  • Assunzione di verdure almeno sei unità (30-70 g/unità) al giorno per un apporto sufficiente di fibre alimentari
  • Camminata regolare di 30 minuti dopo cena ogni giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di BMI
Lasso di tempo: 12 settimane

Le variazioni di peso in chilogrammi sono state valutate prima e dopo l'intervento.

I dislivelli in metri sono stati valutati prima e dopo l'intervento.

Peso e altezza sono stati combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
12 settimane
Cambiamenti della resistenza all'insulina (IR)
Lasso di tempo: 12 settimane

Le variazioni della glicemia a digiuno in mmol/L sono state valutate prima e dopo l'intervento.

I cambiamenti dell'insulina a digiuno in μIU/mL sono stati valutati prima e dopo l'intervento.

L'insulina a digiuno e la glicemia a digiuno sono state combinate per riportare l'IR utilizzando la seguente equazione: valutazione del modello di omeostasi (HOMA)-IR=[insulina a digiuno (μIU/mL)×glicemia a digiuno (mmol/L)] /22,5.
12 settimane
Alterazioni del profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane

I trigliceridi in mg/dL sono stati valutati prima e dopo l'intervento.

Il colesterolo totale in mg/dL è stato valutato prima e dopo l'intervento.

Il colesterolo HDL in mg/dL è stato valutato prima e dopo l'intervento.

Il colesterolo LDL è stato stimato indirettamente utilizzando la formula di friedewald: colesterolo LDL=colesterolo totale-[colesterolo HDL+(trigliceridi/5)].
12 settimane
Cambiamenti di siero C-reattivo alto
Lasso di tempo: 12 settimane
Prima e dopo l'intervento sono state valutate le variazioni di C-reattivo elevato nel siero in mg/L.
12 settimane
Cambiamenti di 8-epi-PGF2α urinario
Lasso di tempo: 12 settimane
I cambiamenti dell'8-epi-PGF2α urinario nella creatinina pg/mg sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Cambiamenti di adiponectina
Lasso di tempo: 12 settimane
I cambiamenti di adiponectina in ng/mL sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Legumes_Weight Reduction

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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