Účinky konzumace luštěnin na redukci hmotnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci a dobrovolnice ve věku od 20 do 70 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 25 kg/m2 nebo vyšší (na základě asijsko-pacifické směrnice)
- Dobrovolníci, kteří souhlasili s účastí ve studii a sami poskytli písemný obsah
Kritéria vyloučení:
- Ti s cukrovkou 2. typu, kardiovaskulárním onemocněním, psychiatrickými problémy, poruchami štítné žlázy, jater nebo ledvin
- Osoby, které užívají jakékoli léky (antihypertenziva, hypolipidemika, antiagregační činidla, antidiabetika atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina diety obohacené luštěninami
|
|
|
Žádný zásah: Obvyklá dietní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny BMI
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny hmotnosti v kilogramech byly hodnoceny před a po intervenci. Změny výšky v metrech byly hodnoceny před a po zásahu. Hmotnost a výška byly kombinovány, aby se uváděl BMI v kg/m^2. |
12 týdnů
|
|
Změny inzulinové rezistence (IR)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny sérové glukózy nalačno v mmol/l byly hodnoceny před a po intervenci. Změny inzulinu nalačno v μIU/ml byly hodnoceny před a po intervenci. Inzulín nalačno a glukóza nalačno byly zkombinovány za účelem vykázání IR pomocí následující rovnice: hodnocení modelu homeostázy (HOMA)-IR=[inzulín nalačno (μIU/ml)×glukóza nalačno (mmol/l)] /22,5. |
12 týdnů
|
|
Změny lipidových profilů
Časové okno: 12 týdnů
|
Triglyceridy v mg/dl byly hodnoceny před a po intervenci. Celkový cholesterol v mg/dl byl hodnocen před a po intervenci. Před a po intervenci byl stanoven HDL-cholesterol v mg/dl. LDL-cholesterol byl nepřímo odhadnut pomocí friedewaldova vzorce: LDL-cholesterol=celkový-cholesterol-[HDL-cholesterol+(triglyceridy/5)]. |
12 týdnů
|
|
Změny sérové vysoké C-reaktivní
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny sérové vysoké C-reaktivní v mg/l byly hodnoceny před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Změny 8-epi-PGF2α v moči
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny 8-epi-PGF2α v pg/mg kreatininu v moči byly hodnoceny před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Změny adiponektinu
Časové okno: 12 týdnů
|
Před a po intervenci byly hodnoceny změny adiponektinu v ng/ml.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Legumes_Weight Reduction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .