Efectos del consumo de legumbres en la reducción de peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos y femeninos entre las edades de 20 a 70 años.
- Índice de masa corporal (IMC) de 25 kg/m2 o superior (basado en las pautas de Asia-Pacífico)
- Voluntarios que hayan aceptado participar en el estudio y hayan proporcionado un contenido escrito por sí mismos
Criterio de exclusión:
- Aquellos con diabetes tipo 2, enfermedad cardiovascular, problemas psiquiátricos, trastornos de la tiroides, enfermedad hepática o renal.
- Los que estén bajo el uso de algún medicamento (antihipertensivos, hipolipemiantes, antiplaquetarios, antidiabéticos, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de dieta enriquecida con legumbres
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Sin intervención: Grupo de dieta habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluaron los cambios de peso en kilogramos antes y después de la intervención. Se evaluaron los cambios de altura en metros antes y después de la intervención. El peso y la altura se combinaron para informar el IMC en kg/m^2. |
12 semanas
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Cambios en la Resistencia a la Insulina (IR)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluaron los cambios de glucosa sérica en ayunas en mmol/L antes y después de la intervención. Se evaluaron los cambios de insulina en ayunas en μIU/mL antes y después de la intervención. La insulina en ayunas y la glucosa en ayunas se combinaron para informar la IR mediante la siguiente ecuación: evaluación del modelo de homeostasis (HOMA)-IR=[insulina en ayunas (μUI/ml) × glucosa en ayunas (mmol/l)]/22,5. |
12 semanas
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Cambios de los perfiles de lípidos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los triglicéridos en mg/dl se evaluaron antes y después de la intervención. Se evaluó el colesterol total en mg/dl antes y después de la intervención. El colesterol HDL en mg/dL se evaluó antes y después de la intervención. El colesterol LDL se estimó indirectamente mediante la fórmula de Friedewald: colesterol LDL = colesterol total-[colesterol HDL + (triglicéridos/5)]. |
12 semanas
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Cambios de suero alto C-reactivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluaron los cambios de C-reactivo alto en suero en mg/L antes y después de la intervención.
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12 semanas
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Cambios de 8-epi-PGF2α urinario
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluaron los cambios de 8-epi-PGF2α urinario en pg/mg de creatinina antes y después de la intervención.
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12 semanas
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Cambios de adiponectina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluaron los cambios de adiponectina en ng/mL antes y después de la intervención.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Legumes_Weight Reduction
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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