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Auswirkungen des Verzehrs von Hülsenfrüchten auf die Gewichtsreduktion

19. Januar 2021 aktualisiert von: Jong Ho Lee, Yonsei University
Hierbei handelt es sich um eine 12-wöchige, randomisierte Ernährungsinterventionsstudie zur Bestimmung der Auswirkung des Verzehrs von Hülsenfrüchten auf das Körpergewicht bei adipösen Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Freiwillige im Alter von 20 bis 70 Jahren
  2. Body-Mass-Index (BMI) von 25 kg/m2 oder höher (basierend auf Asien-Pazifik-Richtlinien)
  3. Freiwillige, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen und selbst einen schriftlichen Inhalt bereitgestellt haben

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, psychiatrischen Problemen, Schilddrüsenerkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen
  2. Personen, die Medikamente einnehmen (blutdrucksenkend, lipidsenkend, blutplättchenhemmend, antidiabetisch usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Hülsenfrüchten angereicherte Diätgruppe
  • Ersetzen Sie dreimal täglich 1/3 der Aufnahme von raffiniertem Reis durch Hülsenfrüchte
  • Für eine ausreichende Ballaststoffzufuhr sollten Sie mindestens sechs Gemüseeinheiten (30–70 g/Einheit) pro Tag zu sich nehmen
  • Regelmäßiger täglicher 30-minütiger Spaziergang nach dem Abendessen
Verhalten: Mit Hülsenfrüchten angereicherte Diätgruppe
  • Ersetzen Sie dreimal täglich 1/3 der Aufnahme von raffiniertem Reis durch Hülsenfrüchte
  • Für eine ausreichende Ballaststoffzufuhr sollten Sie mindestens sechs Gemüseeinheiten (30–70 g/Einheit) pro Tag zu sich nehmen
  • Regelmäßiger täglicher 30-minütiger Spaziergang nach dem Abendessen
Kein Eingriff: Übliche Diätgruppe
  • Beibehaltung der üblichen Ernährung
  • Für eine ausreichende Ballaststoffzufuhr sollten Sie mindestens sechs Gemüseeinheiten (30–70 g/Einheit) pro Tag zu sich nehmen
  • Regelmäßiger täglicher 30-minütiger Spaziergang nach dem Abendessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des BMI
Zeitfenster: 12 Wochen

Gewichtsveränderungen in Kilogramm wurden vor und nach dem Eingriff erfasst.

Höhenänderungen in Metern wurden vor und nach dem Eingriff bewertet.

Gewicht und Größe wurden kombiniert, um den BMI in kg/m² anzugeben.
12 Wochen
Veränderungen der Insulinresistenz (IR)
Zeitfenster: 12 Wochen

Die Veränderungen des Nüchtern-Serumglukosespiegels in mmol/l wurden vor und nach dem Eingriff beurteilt.

Veränderungen des Nüchterninsulins in μIU/ml wurden vor und nach dem Eingriff bewertet.

Nüchterninsulin und Nüchternglukose wurden kombiniert, um die IR unter Verwendung der folgenden Gleichung zu ermitteln: Homöostase-Modellbewertung (HOMA)-IR = [Nüchterninsulin (μIU/ml) × Nüchternglukose (mmol/L)] /22,5.
12 Wochen
Veränderungen der Lipidprofile
Zeitfenster: 12 Wochen

Der Triglyceridgehalt in mg/dl wurde vor und nach dem Eingriff bestimmt.

Der Gesamtcholesterinspiegel in mg/dl wurde vor und nach dem Eingriff bestimmt.

HDL-Cholesterin in mg/dl wurde vor und nach dem Eingriff bestimmt.

LDL-Cholesterin wurde indirekt mithilfe der Friedewald-Formel geschätzt: LDL-Cholesterin = Gesamtcholesterin – [HDL-Cholesterin + (Triglyceride/5)].
12 Wochen
Veränderungen des Serums mit hohem C-reaktivem Wert
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen des hohen C-reaktiven Serumspiegels in mg/L wurden vor und nach dem Eingriff beurteilt.
12 Wochen
Veränderungen des 8-epi-PGF2α im Urin
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen des 8-epi-PGF2α im Urin in pg/mg Kreatinin wurden vor und nach dem Eingriff beurteilt.
12 Wochen
Veränderungen von Adiponektin
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen des Adiponektins in ng/ml wurden vor und nach dem Eingriff bewertet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Legumes_Weight Reduction

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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