- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04392882
A hüvelyesek fogyasztásának hatása a súlycsökkentésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női önkéntesek 20 és 70 év között
- Testtömegindex (BMI) 25 kg/m2 vagy magasabb (Ázsia-csendes-óceáni iránymutatás alapján)
- Önkéntesek, akik vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és írásos tartalmat saját maguk biztosítottak
Kizárási kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegségben, szív- és érrendszeri betegségben, pszichiátriai problémákban, pajzsmirigy-betegségben, máj- vagy vesebetegségben szenvedők
- Bármilyen gyógyszert szedők (vérnyomás-csökkentő, lipidszint-csökkentő, vérlemezke-csökkentő, antidiabetikumok stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hüvelyesekkel dúsított diétás csoport
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos diétás csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A BMI változásai
Időkeret: 12 hét
|
A testsúly kilogrammban kifejezett változásait a beavatkozás előtt és után értékelték. A magasságváltozásokat méterben értékelték a beavatkozás előtt és után. A súlyt és a magasságot kombinálva jelentették a BMI-t kg/m2-ben. |
12 hét
|
Az inzulinrezisztencia (IR) változásai
Időkeret: 12 hét
|
Az éhgyomri szérum glükóz változását mmol/l-ben mérték a beavatkozás előtt és után. Az éhgyomri inzulin μIU/ml-ben mért változásait a beavatkozás előtt és után értékeltük. Az éhgyomri inzulint és az éhgyomri glükózt kombináltuk az IR jelentésére a következő egyenlet segítségével: homeosztázis modell értékelés (HOMA)-IR=[éhgyomri inzulin (μIU/mL) × éhgyomri glükóz (mmol/L)] /22,5. |
12 hét
|
A lipidprofilok változásai
Időkeret: 12 hét
|
A triglicerideket mg/dl-ben mérték a beavatkozás előtt és után. Az összkoleszterint mg/dl-ben mérték a beavatkozás előtt és után. A HDL-koleszterint mg/dl-ben mérték a beavatkozás előtt és után. Az LDL-koleszterint közvetve a Friedewald-képlet segítségével becsülték meg: LDL-koleszterin = összkoleszterin-[HDL-koleszterin+(trigliceridek/5)]. |
12 hét
|
A magas C-reaktív szérum változásai
Időkeret: 12 hét
|
A szérum magas C-reaktív változásait mg/l-ben mérték a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
A vizelet 8-epi-PGF2α változásai
Időkeret: 12 hét
|
A vizelet 8-epi-PGF2α változásait a pg/mg kreatininben a beavatkozás előtt és után értékeltük.
|
12 hét
|
Az adiponektin változásai
Időkeret: 12 hét
|
Az adiponektin ng/ml-ben mért változásait a beavatkozás előtt és után értékeltük.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Legumes_Weight Reduction
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elhízott
-
National University of MalaysiaMég nincs toborzásTeljes intravénás érzéstelenítés, Eleveld modell, Obes