Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hüvelyesek fogyasztásának hatása a súlycsökkentésre

2021. január 19. frissítette: Jong Ho Lee, Yonsei University
Ez egy 12 hetes, randomizált táplálkozási intervenciós vizsgálat, melynek célja a hüvelyesek fogyasztásának a testsúlyra gyakorolt ​​hatásának meghatározása elhízott alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi és női önkéntesek 20 és 70 év között
  2. Testtömegindex (BMI) 25 kg/m2 vagy magasabb (Ázsia-csendes-óceáni iránymutatás alapján)
  3. Önkéntesek, akik vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és írásos tartalmat saját maguk biztosítottak

Kizárási kritériumok:

  1. 2-es típusú cukorbetegségben, szív- és érrendszeri betegségben, pszichiátriai problémákban, pajzsmirigy-betegségben, máj- vagy vesebetegségben szenvedők
  2. Bármilyen gyógyszert szedők (vérnyomás-csökkentő, lipidszint-csökkentő, vérlemezke-csökkentő, antidiabetikumok stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hüvelyesekkel dúsított diétás csoport
  • A finomított rizs bevitel 1/3-ának cseréje hüvelyesekkel naponta háromszor
  • Naponta legalább hat egység (30-70 g/egység) zöldségbevitel a megfelelő élelmi rostbevitel érdekében
  • Rendszeres 30 perces séta vacsora után minden nap
  • A finomított rizs bevitel 1/3-ának cseréje hüvelyesekkel naponta háromszor
  • Naponta legalább hat egység (30-70 g/egység) zöldségbevitel a megfelelő élelmi rostbevitel érdekében
  • Rendszeres 30 perces séta vacsora után minden nap
Nincs beavatkozás: Szokásos diétás csoport
  • A szokásos étrend betartása
  • Naponta legalább hat egység (30-70 g/egység) zöldségbevitel a megfelelő élelmi rostbevitel érdekében
  • Rendszeres 30 perces séta vacsora után minden nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BMI változásai
Időkeret: 12 hét

A testsúly kilogrammban kifejezett változásait a beavatkozás előtt és után értékelték.

A magasságváltozásokat méterben értékelték a beavatkozás előtt és után.

A súlyt és a magasságot kombinálva jelentették a BMI-t kg/m2-ben.

12 hét
Az inzulinrezisztencia (IR) változásai
Időkeret: 12 hét

Az éhgyomri szérum glükóz változását mmol/l-ben mérték a beavatkozás előtt és után.

Az éhgyomri inzulin μIU/ml-ben mért változásait a beavatkozás előtt és után értékeltük.

Az éhgyomri inzulint és az éhgyomri glükózt kombináltuk az IR jelentésére a következő egyenlet segítségével: homeosztázis modell értékelés (HOMA)-IR=[éhgyomri inzulin (μIU/mL) × éhgyomri glükóz (mmol/L)] /22,5.

12 hét
A lipidprofilok változásai
Időkeret: 12 hét

A triglicerideket mg/dl-ben mérték a beavatkozás előtt és után.

Az összkoleszterint mg/dl-ben mérték a beavatkozás előtt és után.

A HDL-koleszterint mg/dl-ben mérték a beavatkozás előtt és után.

Az LDL-koleszterint közvetve a Friedewald-képlet segítségével becsülték meg: LDL-koleszterin = összkoleszterin-[HDL-koleszterin+(trigliceridek/5)].

12 hét
A magas C-reaktív szérum változásai
Időkeret: 12 hét
A szérum magas C-reaktív változásait mg/l-ben mérték a beavatkozás előtt és után.
12 hét
A vizelet 8-epi-PGF2α változásai
Időkeret: 12 hét
A vizelet 8-epi-PGF2α változásait a pg/mg kreatininben a beavatkozás előtt és után értékeltük.
12 hét
Az adiponektin változásai
Időkeret: 12 hét
Az adiponektin ng/ml-ben mért változásait a beavatkozás előtt és után értékeltük.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Legumes_Weight Reduction

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elhízott

3
Iratkozz fel