Effekter af bælgfrugtforbrug på vægtreduktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige frivillige i alderen 20 til 70 år
- Body mass index (BMI) på 25 kg/m2 eller højere (baseret på Asien-Stillehavsretningslinjerne)
- Frivillige, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen og har givet et skriftligt indhold af sig selv
Ekskluderingskriterier:
- Dem med type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme, psykiatriske problemer, skjoldbruskkirtellidelser, lever- eller nyresygdom
- Dem under brug af nogen form for medicin (antihypertensiv, lipidsænkende, blodpladehæmmende, antidiabetisk osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bælgplanteberiget diætgruppe
|
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig diætgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i BMI
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i vægt i kilogram blev vurderet før og efter interventionen. Ændringer i højden i meter blev vurderet før og efter interventionen. Vægt og højde blev kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2. |
12 uger
|
|
Ændringer i insulinresistens (IR)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i fastende serumglukose i mmol/L blev vurderet før og efter interventionen. Ændringer af fastende insulin i μIU/ml blev vurderet før og efter interventionen. Fastende insulin og fastende glukose blev kombineret for at rapportere IR ved hjælp af følgende ligning: homeostase model assessment (HOMA)-IR=[fasting insulin (μIU/mL)×fasting glucose (mmol/L)] /22,5. |
12 uger
|
|
Ændringer af lipidprofiler
Tidsramme: 12 uger
|
Triglycerid i mg/dL blev vurderet før og efter interventionen. Totalkolesterol i mg/dL blev vurderet før og efter interventionen. HDL-kolesterol i mg/dL blev vurderet før og efter interventionen. LDL-kolesterol blev indirekte estimeret ved hjælp af Friedewald-formlen: LDL-kolesterol= total-kolesterol-[HDL-kolesterol+(triglycerider/5)]. |
12 uger
|
|
Ændringer af serum høj C-reaktiv
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer af serum høj C-reaktiv i mg/L blev vurderet før og efter interventionen.
|
12 uger
|
|
Ændringer af urin 8-epi-PGF2α
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer af urin 8-epi-PGF2α i pg/mg kreatinin blev vurderet før og efter interventionen.
|
12 uger
|
|
Ændringer af adiponectin
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer af adiponectin i ng/ml blev vurderet før og efter interventionen.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Legumes_Weight Reduction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bælgplanteberiget diætgruppe
-
Universidad de SonoraIkke rekrutterer endnu
-
Atlas UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Metabolisk syndrom | Insulin resistens | Fedme, AbdominalKalkun