豆类消费对减肥的影响
2021年1月19日 更新者：Jong Ho Lee、Yonsei University
这是一项为期 12 周的随机营养干预研究，旨在确定豆类消费对肥胖受试者体重的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20至70岁的男性和女性志愿者
- 体重指数 (BMI) 为 25 kg/m2 或更高（基于亚太指南）
- 同意参加研究并提供本人书面内容的志愿者
排除标准：
- 患有 2 型糖尿病、心血管疾病、精神问题、甲状腺疾病、肝脏或肾脏疾病的人
- 正在服用任何药物（降压药、降脂药、抗血小板药、抗糖尿病药等）的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：豆类强化饮食组
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无干预：平时饮食组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数的变化
大体时间：12周
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干预前后评估了以千克为单位的体重变化。 在干预前后评估以米为单位的高度变化。 体重和身高相结合以 kg/m^2 为单位报告 BMI。 |
12周
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胰岛素抵抗（IR）的变化
大体时间：12周
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干预前后以 mmol/L 为单位评估空腹血糖的变化。 干预前后以 μIU/mL 为单位评估空腹胰岛素的变化。 结合空腹胰岛素和空腹血糖使用以下等式报告 IR：稳态模型评估 (HOMA)-IR=[空腹胰岛素 (μIU/mL)× 空腹血糖 (mmol/L)] /22.5。 |
12周
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脂质谱的变化
大体时间：12周
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干预前后以 mg/dL 为单位评估甘油三酯。 干预前后以 mg/dL 为单位评估总胆固醇。 在干预前后评估以 mg/dL 为单位的 HDL 胆固醇。 使用 friedewald 公式间接估算 LDL 胆固醇：LDL 胆固醇 = 总胆固醇 - [HDL 胆固醇 +（甘油三酯/5）]。 |
12周
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血清高C反应的变化
大体时间：12周
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评估干预前后血清高 C 反应性 mg/L 的变化。
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12周
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尿8-epi-PGF2α的变化
大体时间：12周
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在干预前后评估 pg/mg 肌酐中尿 8-epi-PGF2α 的变化。
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12周
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脂联素的变化
大体时间：12周
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脂联素在干预前后的变化以 ng/mL 为单位进行了评估。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月31日
研究完成 (实际的)
2013年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月13日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月19日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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