Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av baljväxtkonsumtion på viktminskning

19 januari 2021 uppdaterad av: Jong Ho Lee, Yonsei University
Detta är en 12-veckors, randomiserad näringsinterventionsstudie för att fastställa effekten av baljväxtkonsumtion på kroppsvikten hos överviktiga personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga och kvinnliga volontärer i åldrarna 20 till 70 år
  2. Body mass index (BMI) på 25 kg/m2 eller högre (baserat på Asien-Stillahavsområdets riktlinjer)
  3. Volontärer som har gått med på att delta i studien och lämnat ett skriftligt innehåll av sig själv

Exklusions kriterier:

  1. De med typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdom, psykiatriska problem, sköldkörtelsjukdomar, lever- eller njursjukdom
  2. De som använder några mediciner (antihypertensiva, lipidsänkande, trombocythämmande, antidiabetiker, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Baljväxtberikad dietgrupp
  • Byt ut 1/3 av raffinerat risintag med baljväxter tre gånger om dagen
  • Grönsaksintag minst sex enheter (30-70 g/enhet) per dag för tillräckligt intag av kostfiber
  • Regelbunden 30 minuters promenad efter middagen varje dag
Beteende: Baljväxtberikad dietgrupp
  • Byt ut 1/3 av raffinerat risintag med baljväxter tre gånger om dagen
  • Grönsaksintag minst sex enheter (30-70 g/enhet) per dag för tillräckligt intag av kostfiber
  • Regelbunden 30 minuters promenad efter middagen varje dag
Inget ingripande: Vanlig dietgrupp
  • Upprätthålla vanlig kost
  • Grönsaksintag minst sex enheter (30-70 g/enhet) per dag för tillräckligt intag av kostfiber
  • Regelbunden 30 minuters promenad efter middagen varje dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av BMI
Tidsram: 12 veckor

Förändringar av vikt i kilogram bedömdes före och efter interventionen.

Höjdförändringar i meter bedömdes före och efter ingreppet.

Vikt och längd kombinerades för att rapportera BMI i kg/m^2.
12 veckor
Förändringar av insulinresistens (IR)
Tidsram: 12 veckor

Förändringar av fastande serumglukos i mmol/L bedömdes före och efter interventionen.

Förändringar av fasteinsulin i μIU/ml bedömdes före och efter interventionen.

Fastande insulin och fastande glukos kombinerades för att rapportera IR med hjälp av följande ekvation: bedömning av homeostasmodell (HOMA)-IR=[fasteinsulin (μIU/mL)×fasteglukos (mmol/L)] /22,5.
12 veckor
Förändringar av lipidprofiler
Tidsram: 12 veckor

Triglycerid i mg/dL utvärderades före och efter interventionen.

Totalkolesterol i mg/dL bedömdes före och efter interventionen.

HDL-kolesterol i mg/dL bedömdes före och efter interventionen.

LDL-kolesterol uppskattades indirekt med hjälp av Friedewald-formeln: LDL-kolesterol= totalkolesterol-[HDL-kolesterol+(triglycerider/5)].
12 veckor
Förändringar av serum hög C-reaktiv
Tidsram: 12 veckor
Förändringar av högt C-reaktivt serum i mg/L utvärderades före och efter interventionen.
12 veckor
Förändringar av urin 8-epi-PGF2α
Tidsram: 12 veckor
Förändringar av urin 8-epi-PGF2α i pg/mg kreatinin utvärderades före och efter interventionen.
12 veckor
Förändringar av adiponectin
Tidsram: 12 veckor
Förändringar av adiponektin i ng/ml bedömdes före och efter interventionen.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Första postat (Faktisk)

19 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Legumes_Weight Reduction

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera