SARS-CoV-2 (COVID-19) 患者の AKI 診断のための尿バイオマーカー (COVID-AKI)
2020年7月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
SARS-CoV-2 (COVID-19) 患者における急性腎障害の早期診断評価のための尿中バイオマーカー (TIMP-2 および IGFBP7)
SARS-CoV-2 肺炎患者のうち、約 20% が急性腎障害 (AKI) を患っており、5% が腎代替療法を必要としています。
新型コロナウイルス感染症患者における AKI の発生は、罹患率と死亡率の増加と関連しています。
AKI のリスクがある患者を早期に検出できれば、AKI の発症や悪化を防ぐことができます。
この研究の目的は、TIMP-2やIGFBP7などの尿細管損傷の尿バイオマーカーが、AKIを発症するリスクのあるSARS-CoV-2肺炎患者を早期に特定できるかどうかを判断することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
モンペリエ大学病院に入院した新型コロナウイルス感染症患者が少なくとも1つの血液サンプルを採取された
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- SARS-CoV-2 PCR 陽性により COVID-19 が確認された
- 少なくとも 1 つの尿サンプル
除外基準:
- 保護対象者
- 参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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尿サンプルを採取した新型コロナウイルス感染症患者
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[TIMP-2]*モンペリエ大学病院に入院した新型コロナウイルス感染症患者の尿サンプルの再現物中の[IGFBP-7]測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿の感度と特異性
時間枠：尿中バイオマーカー測定7日後のAKI発生
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測定後7日目のSARS-CoV-2患者におけるAKI（KDIGOステージ≧1）を予測するための尿中[TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3の感度と特異度
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尿中バイオマーカー測定7日後のAKI発生
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿の感度と特異性
時間枠：尿中バイオマーカー測定の7日後、AKIの悪化、腎代替療法の必要性、または持続的なAKIの発生
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AKIの悪化、腎代替療法の必要性、または持続するAKIを予測するための尿中[TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3の感度と特異度
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尿中バイオマーカー測定の7日後、AKIの悪化、腎代替療法の必要性、または持続的なAKIの発生
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月14日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月28日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0294
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
ノースカロライナ州
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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