Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery moczu do diagnostyki AKI u pacjentów z SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVID-AKI)

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Biomarkery moczu (TIMP-2 i IGFBP7) do wczesnej oceny diagnostycznej ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z SARS-CoV-2 (COVID-19)

Wśród pacjentów z zapaleniem płuc SARS-CoV-2 około 20% ma ostre uszkodzenie nerek (AKI), a 5% wymaga terapii nerkozastępczej. Występowanie AKI u pacjentów z COVID-19 wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Wczesne wykrycie pacjentów zagrożonych AKI pozwoliłoby zapobiec wystąpieniu lub nasileniu się AKI. Celem tego badania jest ustalenie, czy biomarkery uszkodzenia kanalików nerkowych w moczu, takie jak TIMP-2 i IGFBP7, mogą wcześnie identyfikować pacjentów z zapaleniem płuc SARS-CoV-2 zagrożonych rozwojem AKI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z COVID-19 przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier z pobraną co najmniej jedną próbką rowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • COVID-19 potwierdzony pozytywnym SARS-CoV-2 PCR
  • co najmniej jedną próbkę moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby objęte ochroną
  • Odmowy uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID-19 z próbkami moczu
Inny: [TIMP-2]*[IGFBP-7]
Pomiar [TIMP-2]*[IGFBP-7] w próbkach moczu pacjentów z COVID-19 przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyfika moczu
Ramy czasowe: Występowanie AKI 7 dni po pomiarze biomarkerów w moczu
Czułość i swoistość moczu [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 w przewidywaniu AKI (stadium KDIGO ≥ 1) u pacjentów z SARS-CoV-2 w 7. dniu po pomiarze
Występowanie AKI 7 dni po pomiarze biomarkerów w moczu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyfika moczu
Ramy czasowe: Wystąpienie pogorszenia AKI, konieczność leczenia nerkozastępczego lub utrzymująca się AKI, 7 dni po oznaczeniu biomarkerów w moczu
Czułość i swoistość badania moczu [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 w celu przewidywania pogorszenia AKI, konieczności leczenia nerkozastępczego lub przetrwałego AKI
Wystąpienie pogorszenia AKI, konieczność leczenia nerkozastępczego lub utrzymująca się AKI, 7 dni po oznaczeniu biomarkerów w moczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj