Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinbiomarkörer för AKI-diagnos hos patienter med SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVID-AKI)

28 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Urinbiomarkörer (TIMP-2 och IGFBP7) för tidig diagnostisk bedömning av akut njurskada hos patienter med SARS-CoV-2 (COVID-19)

Bland patienter med SARS-CoV-2-lunginflammation har cirka 20 % en akut njurskada (AKI) och 5 % behöver njurersättningsterapi. Förekomst av AKI hos patienter med COVID-19 är associerad med ökad sjuklighet och mortalitet. Tidig upptäckt av patienter med risk för AKI skulle göra det möjligt att förhindra uppkomst eller försämring av AKI. Syftet med denna studie är att fastställa om urinbiomarkörer för njurtubulär skada som TIMP-2 och IGFBP7 tidigt kunde identifiera patienter med SARS-CoV-2-lunginflammation med risk att utveckla AKI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

COVID-19-patienter inlagda på Montpelliers universitetssjukhus med minst ett rinprov taget

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • COVID-19 bekräftad av positiv SARS-CoV-2 PCR
  • minst ett urinprov

Exklusions kriterier:

  • Personer under skydd
  • Avslag på deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19-patienter med urinprov
Övrig: [TIMP-2]*[IGFBP-7]
[TIMP-2]*[IGFBP-7]-mätning i urinprovsrelikat från covid-19-patienter inlagda på Montpelliers universitetssjukhus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och specificitet av urin
Tidsram: Förekomst av AKI 7 dagar efter mätning av urinbiomarkörer
Känslighet och specificitet hos urin [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 för att förutsäga AKI (KDIGO-stadium ≥ 1) hos SARS-CoV-2-patienter dag 7 efter mätning
Förekomst av AKI 7 dagar efter mätning av urinbiomarkörer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och specificitet av urin
Tidsram: Förekomst av AKI-försämring, behov av njurersättningsterapi eller ihållande AKI, 7 dagar efter mätning av urinbiomarkörer
Känslighet och specificitet för urin [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 för att förutsäga försämring av AKI, behov av njurersättningsterapi eller ihållande AKI
Förekomst av AKI-försämring, behov av njurersättningsterapi eller ihållande AKI, 7 dagar efter mätning av urinbiomarkörer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

19 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL20_0294

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på [TIMP-2]*[IGFBP-7]

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera