Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Močové biomarkery pro diagnostiku AKI u pacientů s SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVID-AKI)

28. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Močové biomarkery (TIMP-2 a IGFBP7) pro včasné diagnostické hodnocení akutního poškození ledvin u pacientů se SARS-CoV-2 (COVID-19)

Mezi pacienty s pneumonií SARS-CoV-2 má přibližně 20 % akutní poškození ledvin (AKI) a 5 % potřebuje renální substituční terapii. Výskyt AKI u pacientů s COVID-19 je spojen se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Včasná detekce pacientů s rizikem AKI by umožnila zabránit vzniku nebo zhoršení AKI. Cílem této studie je zjistit, zda biomarkery renálního tubulárního poškození v moči, jako je TIMP-2 a IGFBP7, mohou včas identifikovat pacienty s pneumonií SARS-CoV-2 s rizikem rozvoje AKI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • UHMontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19 přijati do Fakultní nemocnice v Montpellier s alespoň jedním odebraným vzorkem moči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • COVID-19 potvrzen pozitivní SARS-CoV-2 PCR
  • alespoň jeden vzorek moči

Kritéria vyloučení:

  • Osoby pod ochranou
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s COVID-19 se vzorky moči
Jiný: [TIMP-2]*[IGFBP-7]
[TIMP-2]*[IGFBP-7] měření ve vzorku moči pacientů s COVID-19 přijatých do Fakultní nemocnice v Montpellier

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost moči
Časové okno: Výskyt AKI 7 dní po měření biomarkerů v moči
Citlivost a specificita moči [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 pro predikci AKI (stadium KDIGO ≥ 1) u pacientů se SARS-CoV-2 v den 7 po měření
Výskyt AKI 7 dní po měření biomarkerů v moči

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost moči
Časové okno: Výskyt zhoršení AKI, potřeba renální substituční terapie nebo přetrvávající AKI, 7 dní po měření biomarkerů v moči
Citlivost a specifičnost močového [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 pro predikci zhoršení AKI, potřeby renální substituční terapie nebo přetrvávajícího AKI
Výskyt zhoršení AKI, potřeba renální substituční terapie nebo přetrvávající AKI, 7 dní po měření biomarkerů v moči

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na [TIMP-2]*[IGFBP-7]

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit