Urine-biomarkers voor AKI-diagnose bij patiënten met SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVID-AKI)
28 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Urinebiomarkers (TIMP-2 en IGFBP7) voor vroege diagnostische beoordeling van acuut nierletsel bij patiënten met SARS-CoV-2 (COVID-19)
Van de patiënten met SARS-CoV-2-pneumonie heeft ongeveer 20% een acuut nierletsel (AKI) en heeft 5% nierfunctievervangende therapie nodig.
Het optreden van AKI bij patiënten met COVID-19 wordt in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Vroege detectie van patiënten die risico lopen op AKI zou het begin of de verergering van AKI kunnen voorkomen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of urine-biomarkers van niertubuli, zoals TIMP-2 en IGFBP7, patiënten met SARS-CoV-2-pneumonie die het risico lopen AKI te ontwikkelen, vroegtijdig kunnen identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COVID-19-patiënten die zijn opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier met ten minste één bloedmonster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- COVID-19 bevestigd door positieve SARS-CoV-2 PCR
- minimaal één urinemonster
Uitsluitingscriteria:
- Personen onder bescherming
- Deelname afwijzingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19-patiënten met urinemonsters
|
[TIMP-2]*[IGFBP-7] meting in replica's van urinemonsters van COVID-19-patiënten die zijn opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van urine
Tijdsspanne: Optreden van AKI 7 dagen na meting van biomarkers in de urine
|
Gevoeligheid en specificiteit van urine [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 om AKI (KDIGO-stadium ≥ 1) te voorspellen bij SARS-CoV-2-patiënten op dag 7 na meting
|
Optreden van AKI 7 dagen na meting van biomarkers in de urine
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van urine
Tijdsspanne: Optreden van AKI-verslechtering, vereiste nierfunctievervangende therapie of aanhoudende AKI, 7 dagen na meting van urine-biomarkers
|
Gevoeligheid en specificiteit van urine [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 om verergering van AKI, vereiste nierfunctievervangende therapie of aanhoudende AKI te voorspellen
|
Optreden van AKI-verslechtering, vereiste nierfunctievervangende therapie of aanhoudende AKI, 7 dagen na meting van urine-biomarkers
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0294
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .