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Biomarcadores urinários para diagnóstico de LRA em pacientes com SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVID-AKI)

28 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Biomarcadores urinários (TIMP-2 e IGFBP7) para avaliação diagnóstica precoce de lesão renal aguda em pacientes com SARS-CoV-2 (COVID-19)

Entre os pacientes com pneumonia por SARS-CoV-2, aproximadamente 20% apresentam lesão renal aguda (LRA) e 5% requerem terapia renal substitutiva. A ocorrência de LRA em pacientes com COVID-19 está associada ao aumento da morbidade e mortalidade. A detecção precoce de pacientes em risco de IRA permitiria prevenir o aparecimento ou agravamento da IRA. O objetivo deste estudo é determinar se os biomarcadores urinários de danos tubulares renais, como TIMP-2 e IGFBP7, podem identificar precocemente pacientes com pneumonia por SARS-CoV-2 em risco de desenvolver LRA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • UHMontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com COVID-19 internados no Hospital Universitário de Montpellier com pelo menos uma amostra de rine coletada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • COVID-19 confirmado por PCR SARS-CoV-2 positivo
  • pelo menos uma amostra de urina

Critério de exclusão:

  • Pessoas sob proteção
  • Rejeições de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com COVID-19 com amostras urinárias
Outro: [TIMP-2]*[IGFBP-7]
Medição de [TIMP-2]*[IGFBP-7] em amostras de urina replicadas de pacientes com COVID-19 internados no Hospital Universitário de Montpellier

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade da urina
Prazo: Ocorrência de LRA 7 dias após a medição dos biomarcadores urinários
Sensibilidade e especificidade de [TIMP-2]*[IGFBP-7] urinário > 0,3 para prever LRA (estágio KDIGO ≥ 1) em pacientes com SARS-CoV-2 no dia 7 após a medição
Ocorrência de LRA 7 dias após a medição dos biomarcadores urinários

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade da urina
Prazo: Ocorrência de agravamento da LRA, necessidade de terapia renal substitutiva ou LRA persistente, 7 dias após a dosagem dos biomarcadores urinários
Sensibilidade e especificidade de [TIMP-2]*[IGFBP-7] urinário > 0,3 para predizer piora de LRA, necessidade de terapia renal substitutiva ou LRA persistente
Ocorrência de agravamento da LRA, necessidade de terapia renal substitutiva ou LRA persistente, 7 dias após a dosagem dos biomarcadores urinários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0294

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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