Biomarcadores urinários para diagnóstico de LRA em pacientes com SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVID-AKI)
28 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Biomarcadores urinários (TIMP-2 e IGFBP7) para avaliação diagnóstica precoce de lesão renal aguda em pacientes com SARS-CoV-2 (COVID-19)
Entre os pacientes com pneumonia por SARS-CoV-2, aproximadamente 20% apresentam lesão renal aguda (LRA) e 5% requerem terapia renal substitutiva.
A ocorrência de LRA em pacientes com COVID-19 está associada ao aumento da morbidade e mortalidade.
A detecção precoce de pacientes em risco de IRA permitiria prevenir o aparecimento ou agravamento da IRA.
O objetivo deste estudo é determinar se os biomarcadores urinários de danos tubulares renais, como TIMP-2 e IGFBP7, podem identificar precocemente pacientes com pneumonia por SARS-CoV-2 em risco de desenvolver LRA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com COVID-19 internados no Hospital Universitário de Montpellier com pelo menos uma amostra de rine coletada
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- COVID-19 confirmado por PCR SARS-CoV-2 positivo
- pelo menos uma amostra de urina
Critério de exclusão:
- Pessoas sob proteção
- Rejeições de participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com COVID-19 com amostras urinárias
|
Medição de [TIMP-2]*[IGFBP-7] em amostras de urina replicadas de pacientes com COVID-19 internados no Hospital Universitário de Montpellier
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade da urina
Prazo: Ocorrência de LRA 7 dias após a medição dos biomarcadores urinários
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Sensibilidade e especificidade de [TIMP-2]*[IGFBP-7] urinário > 0,3 para prever LRA (estágio KDIGO ≥ 1) em pacientes com SARS-CoV-2 no dia 7 após a medição
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Ocorrência de LRA 7 dias após a medição dos biomarcadores urinários
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade da urina
Prazo: Ocorrência de agravamento da LRA, necessidade de terapia renal substitutiva ou LRA persistente, 7 dias após a dosagem dos biomarcadores urinários
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Sensibilidade e especificidade de [TIMP-2]*[IGFBP-7] urinário > 0,3 para predizer piora de LRA, necessidade de terapia renal substitutiva ou LRA persistente
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Ocorrência de agravamento da LRA, necessidade de terapia renal substitutiva ou LRA persistente, 7 dias após a dosagem dos biomarcadores urinários
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- COVID-19
- Lesão Renal Aguda
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0294
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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