Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мочевые биомаркеры для диагностики ОПП у пациентов с SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVID-AKI)

28 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Мочевые биомаркеры (TIMP-2 и IGFBP7) для ранней диагностической оценки острого повреждения почек у пациентов с SARS-CoV-2 (COVID-19)

Среди пациентов с пневмонией, вызванной SARS-CoV-2, примерно 20% имеют острую почечную недостаточность (ОПП), а 5% нуждаются в заместительной почечной терапии. Возникновение ОПП у пациентов с COVID-19 связано с повышенной заболеваемостью и смертностью. Раннее выявление пациентов с риском ОПП позволит предотвратить возникновение или ухудшение ОПП. Целью данного исследования является определение того, могут ли биомаркеры мочи, такие как TIMP-2 и IGFBP7, раннее выявление пациентов с пневмонией SARS-CoV-2 с риском развития ОПП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с COVID-19, поступившие в университетскую больницу Монпелье, у которых был взят хотя бы один образец мочи

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • COVID-19 подтвержден положительным результатом ПЦР на SARS-CoV-2
  • хотя бы один образец мочи

Критерий исключения:

  • Лица под защитой
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с COVID-19 с образцами мочи
Другой: [ТИМП-2]*[ИГФБП-7]
Измерение [TIMP-2]*[IGFBP-7] в репликах образцов мочи пациентов с COVID-19, поступивших в университетскую больницу Монпелье.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность мочи
Временное ограничение: Возникновение ОПП через 7 дней после измерения биомаркеров в моче
Чувствительность и специфичность мочи [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 для прогнозирования ОПП (стадия KDIGO ≥ 1) у пациентов с SARS-CoV-2 на 7-й день после измерения
Возникновение ОПП через 7 дней после измерения биомаркеров в моче

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность мочи
Временное ограничение: Возникновение обострения ОПП, потребность в заместительной почечной терапии или персистирование ОПП через 7 дней после измерения биомаркеров в моче
Чувствительность и специфичность анализа мочи [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 для прогнозирования ухудшения состояния ОПП, потребности в заместительной почечной терапии или персистирующего ОПП
Возникновение обострения ОПП, потребность в заместительной почечной терапии или персистирование ОПП через 7 дней после измерения биомаркеров в моче

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL20_0294

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться