Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinbiomarkører til AKI-diagnose hos patienter med SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVID-AKI)

28. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Urinbiomarkører (TIMP-2 og IGFBP7) til tidlig diagnostisk vurdering af akut nyreskade hos patienter med SARS-CoV-2 (COVID-19)

Blandt patienter med SARS-CoV-2-lungebetændelse har cirka 20 % en akut nyreskade (AKI), og 5 % har behov for nyreudskiftningsterapi. Forekomst af AKI hos patienter med COVID-19 er forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Tidlig påvisning af patienter med risiko for AKI ville gøre det muligt at forhindre indtræden eller forværring af AKI. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om urinbiomarkører for renal tubulær skade, såsom TIMP-2 og IGFBP7, tidligt kunne identificere patienter med SARS-CoV-2-lungebetændelse med risiko for at udvikle AKI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UHMontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19-patienter indlagt på Montpellier Universitetshospital med mindst én vandprøve udtaget

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • COVID-19 bekræftet af positiv SARS-CoV-2 PCR
  • mindst én urinprøve

Eksklusionskriterier:

  • Personer under beskyttelse
  • Afvisninger af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 patienter med urinprøver
Andet: [TIMP-2]*[IGFBP-7]
[TIMP-2]*[IGFBP-7]-måling i urinprøverelikater fra COVID-19-patienter indlagt på Montpellier Universitetshospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og specificitet af urin
Tidsramme: Forekomst af AKI 7 dage efter måling af urinbiomarkører
Sensibilitet og specificitet af urin [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 til at forudsige AKI (KDIGO stadium ≥ 1) hos SARS-CoV-2 patienter på dag-7 efter måling
Forekomst af AKI 7 dage efter måling af urinbiomarkører

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og specificitet af urin
Tidsramme: Forekomst af forværring af AKI, behov for nyreudskiftningsterapi eller vedvarende AKI, 7 dage efter måling af urinbiomarkører
Sensibilitet og specificitet af urin [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 til at forudsige AKI-forværring, behov for nyreudskiftningsterapi eller vedvarende AKI
Forekomst af forværring af AKI, behov for nyreudskiftningsterapi eller vedvarende AKI, 7 dage efter måling af urinbiomarkører

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0294

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med [TIMP-2]*[IGFBP-7]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner