Virtsan biomarkkerit AKI-diagnoosiksi potilailla, joilla on SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVID-AKI)
tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Virtsan biomarkkerit (TIMP-2 ja IGFBP7) SARS-CoV-2 (COVID-19) -potilaiden akuutin munuaisvaurion varhaiseen diagnostiikkaan
SARS-CoV-2-keuhkokuumepotilaista noin 20 %:lla on akuutti munuaisvaurio (AKI) ja 5 % tarvitsee munuaiskorvaushoitoa.
AKI:n esiintyminen COVID-19-potilailla liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
AKI-riskissä olevien potilaiden varhainen havaitseminen mahdollistaisi AKI:n puhkeamisen tai pahenemisen estämisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisivatko munuaistiehyiden vaurioiden virtsan biomarkkerit, kuten TIMP-2 ja IGFBP7, tunnistaa varhain SARS-CoV-2-keuhkokuumeesta kärsiviä potilaita, joilla on riski saada AKI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-potilaat vietiin Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan, josta on otettu vähintään yksi viininäyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- COVID-19 vahvistettu positiivisella SARS-CoV-2 PCR:llä
- vähintään yksi virtsanäyte
Poissulkemiskriteerit:
- Suojelussa olevat henkilöt
- Osallistumisen hylkäykset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-potilaat virtsanäytteiden kanssa
|
[TIMP-2]*[IGFBP-7] -mittaus Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan otettujen COVID-19-potilaiden virtsanäytteistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: AKI:n esiintyminen 7 päivää virtsan biomarkkerien mittauksen jälkeen
|
Virtsan herkkyys ja spesifisyys [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 AKI:n (KDIGO-aste ≥ 1) ennustamiseksi SARS-CoV-2-potilailla päivänä 7 mittauksen jälkeen
|
AKI:n esiintyminen 7 päivää virtsan biomarkkerien mittauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: AKI:n paheneminen, munuaiskorvaushoidon tarve tai jatkuva AKI, 7 päivää virtsan biomarkkerien mittaamisen jälkeen
|
Virtsan herkkyys ja spesifisyys [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 AKI:n pahenemisen, munuaiskorvaushoidon tarpeen tai jatkuvan AKI:n ennustamiseksi
|
AKI:n paheneminen, munuaiskorvaushoidon tarve tai jatkuva AKI, 7 päivää virtsan biomarkkerien mittaamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- COVID-19
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0294
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .