SARS-CoV-2(COVID-19) 환자의 AKI 진단을 위한 소변 바이오마커 (COVID-AKI)
2020년 7월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier
SARS-CoV-2(COVID-19) 환자의 급성 신장 손상 조기 진단 평가를 위한 소변 바이오마커(TIMP-2 및 IGFBP7)
SARS-CoV-2 폐렴 환자 중 약 20%는 급성 신장 손상(AKI)이 있고 5%는 신대체 요법이 필요합니다.
COVID-19 환자에서 AKI의 발생은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
AKI의 위험이 있는 환자를 조기에 발견하면 AKI의 발병 또는 악화를 예방할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 TIMP-2 및 IGFBP7과 같은 신세뇨관 손상의 소변 바이오마커가 AKI 발병 위험이 있는 SARS-CoV-2 폐렴 환자를 조기에 식별할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 하나의 라인 샘플을 채취하여 Montpellier University Hospital에 입원한 COVID-19 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 양성 SARS-CoV-2 PCR로 확인된 COVID-19
- 적어도 하나의 소변 샘플
제외 기준:
- 보호 대상자
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소변 샘플을 채취한 COVID-19 환자
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[TIMP-2]*[IGFBP-7] Montpellier University Hospital에 입원한 COVID-19 환자의 소변 표본 복제물에서 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기과의 민감도와 특이도
기간: 소변 바이오마커 측정 7일 후 AKI 발생
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측정 후 7일째 SARS-CoV-2 환자에서 AKI(KDIGO 병기 ≥ 1)를 예측하기 위한 소변 [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3의 민감도 및 특이도
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소변 바이오마커 측정 7일 후 AKI 발생
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기과의 민감도와 특이도
기간: 요로표지자 측정 7일 후 AKI 악화, 신대체요법 필요 또는 지속 AKI 발생
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요로 [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3의 민감도 및 특이성으로 AKI 악화, 신대체 요법 요구 또는 지속적인 AKI 예측
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요로표지자 측정 7일 후 AKI 악화, 신대체요법 필요 또는 지속 AKI 발생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0294
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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