用于 SARS-CoV-2 (COVID-19) 患者 AKI 诊断的尿液生物标志物 (COVID-AKI)
2020年7月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
用于早期诊断评估 SARS-CoV-2 (COVID-19) 患者急性肾损伤的尿液生物标志物（TIMP-2 和 IGFBP7）
在 SARS-CoV-2 肺炎患者中，约 20% 患有急性肾损伤 (AKI)，5% 需要肾脏替代治疗。
COVID-19 患者发生 AKI 与发病率和死亡率增加有关。
早期发现有 AKI 风险的患者可以预防 AKI 的发作或恶化。
本研究的目的是确定肾小管损伤的尿液生物标志物（如 TIMP-2 和 IGFBP7）是否可以早期识别有发生 AKI 风险的 SARS-CoV-2 肺炎患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
蒙彼利埃大学医院收治的 COVID-19 患者至少抽取了一份尿液样本
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- SARS-CoV-2 PCR 阳性证实 COVID-19
- 至少一份尿样
排除标准：
- 受保护人士
- 参与拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COVID-19 患者的尿样
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[TIMP-2]*[IGFBP-7] 对蒙彼利埃大学医院收治的 COVID-19 患者尿样遗骸的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿液的敏感性和特异性
大体时间：尿液生物标志物测量后 7 天发生 AKI
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测量后第 7 天尿 [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0.3 预测 SARS-CoV-2 患者 AKI（KDIGO 分期 ≥ 1）的敏感性和特异性
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尿液生物标志物测量后 7 天发生 AKI
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液的敏感性和特异性
大体时间：尿液生物标志物测量后 7 天发生 AKI 恶化、需要肾脏替代治疗或持续性 AKI
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尿 [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0.3 预测 AKI 恶化、需要肾脏替代治疗或持续性 AKI 的敏感性和特异性
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尿液生物标志物测量后 7 天发生 AKI 恶化、需要肾脏替代治疗或持续性 AKI
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月14日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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