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Biomarcadores urinarios para el diagnóstico de LRA en pacientes con SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVID-AKI)

28 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Biomarcadores urinarios (TIMP-2 e IGFBP7) para la evaluación diagnóstica temprana de la lesión renal aguda en pacientes con SARS-CoV-2 (COVID-19)

Entre los pacientes con neumonía por SARS-CoV-2, aproximadamente el 20 % tiene una lesión renal aguda (IRA) y el 5 % requiere terapia de reemplazo renal. La aparición de LRA en pacientes con COVID-19 se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad. La detección precoz de pacientes con riesgo de FRA permitiría prevenir la aparición o empeoramiento de FRA. El objetivo de este estudio es determinar si los biomarcadores de orina de daño tubular renal, como TIMP-2 e IGFBP7, podrían identificar de manera temprana a los pacientes con neumonía por SARS-CoV-2 en riesgo de desarrollar LRA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con COVID-19 ingresados ​​en el Hospital Universitario de Montpellier con al menos una muestra de orina extraída

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Confirmado COVID-19 por PCR SARS-CoV-2 positivo
  • al menos una muestra de orina

Criterio de exclusión:

  • Personas bajo protección
  • Rechazos de participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con COVID-19 con muestras de orina
Otro: [TIMP-2]*[IGFBP-7]
Medición de [TIMP-2]*[IGFBP-7] en relictos de muestras de orina de pacientes con COVID-19 ingresados ​​en el Hospital Universitario de Montpellier

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de la orina
Periodo de tiempo: Ocurrencia de AKI 7 días después de la medición de biomarcadores urinarios
Sensibilidad y especificidad de [TIMP-2]*[IGFBP-7] urinario > 0,3 para predecir AKI (etapa KDIGO ≥ 1) en pacientes con SARS-CoV-2 en el día 7 después de la medición
Ocurrencia de AKI 7 días después de la medición de biomarcadores urinarios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de la orina
Periodo de tiempo: Ocurrencia de empeoramiento de LRA, requerimiento de terapia de reemplazo renal o LRA persistente, 7 días después de la medición de biomarcadores urinarios
Sensibilidad y especificidad de [TIMP-2]*[IGFBP-7] urinario > 0,3 para predecir empeoramiento de LRA, requerimiento de terapia de reemplazo renal o LRA persistente
Ocurrencia de empeoramiento de LRA, requerimiento de terapia de reemplazo renal o LRA persistente, 7 días después de la medición de biomarcadores urinarios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL20_0294

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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