Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs urinaires pour le diagnostic d'IRA chez les patients atteints du SRAS-CoV-2 (COVID-19) (COVID-AKI)

28 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Biomarqueurs urinaires (TIMP-2 et IGFBP7) pour l'évaluation diagnostique précoce des lésions rénales aiguës chez les patients atteints du SRAS-CoV-2 (COVID-19)

Parmi les patients atteints de pneumonie à SRAS-CoV-2, environ 20 % ont une insuffisance rénale aiguë (IRA) et 5 % nécessitent une thérapie de remplacement rénal. La survenue d'IRA chez les patients atteints de COVID-19 est associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité. La détection précoce des patients à risque d'IRA permettrait de prévenir l'apparition ou l'aggravation de l'IRA. Le but de cette étude est de déterminer si des biomarqueurs urinaires de lésions tubulaires rénales tels que TIMP-2 et IGFBP7 pourraient identifier précocement les patients atteints de pneumonie SARS-CoV-2 à risque de développer une AKI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients COVID-19 admis au CHU de Montpellier avec au moins un échantillon d'urine prélevé

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • COVID-19 confirmé par PCR SARS-CoV-2 positif
  • au moins un échantillon d'urine

Critère d'exclusion:

  • Personnes sous protection
  • Refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients COVID-19 avec des échantillons urinaires
Autre: [TIMP-2]*[IGFBP-7]
Mesure de [TIMP-2]*[IGFBP-7] dans des réplicats d'échantillons d'urine de patients COVID-19 admis au CHU de Montpellier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité urinaire
Délai: Présence d'IRA 7 jours après la mesure des biomarqueurs urinaires
Sensibilité et spécificité du [TIMP-2]*[IGFBP-7] urinaire > 0,3 pour prédire l'IRA (stade KDIGO ≥ 1) chez les patients SARS-CoV-2 au jour 7 après la mesure
Présence d'IRA 7 jours après la mesure des biomarqueurs urinaires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité urinaire
Délai: Apparition d'une aggravation de l'IRA, nécessité d'une thérapie de remplacement rénal ou persistance de l'IRA, 7 jours après la mesure des biomarqueurs urinaires
Sensibilité et spécificité du [TIMP-2]*[IGFBP-7] urinaire > 0,3 pour prédire l'aggravation de l'IRA, la nécessité d'un traitement de remplacement rénal ou l'IRA persistante
Apparition d'une aggravation de l'IRA, nécessité d'une thérapie de remplacement rénal ou persistance de l'IRA, 7 jours après la mesure des biomarqueurs urinaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Première publication (RÉEL)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0294

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner