Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinbiomarkører for AKI-diagnose hos pasienter med SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVID-AKI)

28. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Urinbiomarkører (TIMP-2 og IGFBP7) for tidlig diagnostisk vurdering av akutt nyreskade hos pasienter med SARS-CoV-2 (COVID-19)

Blant pasienter med SARS-CoV-2 lungebetennelse har omtrent 20 % en akutt nyreskade (AKI) og 5 % trenger nyreerstatningsterapi. Forekomst av AKI hos pasienter med COVID-19 er assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Tidlig påvisning av pasienter med risiko for AKI vil tillate å forhindre utbrudd eller forverring av AKI. Målet med denne studien er å finne ut om urinbiomarkører for renal tubulær skade som TIMP-2 og IGFBP7 tidlig kan identifisere pasienter med SARS-CoV-2 lungebetennelse med risiko for å utvikle AKI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

COVID-19-pasienter innlagt på Montpellier universitetssykehus med minst én vannprøve tatt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • COVID-19 bekreftet av positiv SARS-CoV-2 PCR
  • minst én urinprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under beskyttelse
  • Avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 pasienter med urinprøver
Annen: [TIMP-2]*[IGFBP-7]
[TIMP-2]*[IGFBP-7]-måling i urinprøverelikater fra COVID-19-pasienter innlagt på Montpellier universitetssykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensibilitet og spesifisitet av urin
Tidsramme: Forekomst av AKI 7 dager etter måling av urinbiomarkører
Sensibilitet og spesifisitet av urin [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 for å forutsi AKI (KDIGO-stadium ≥ 1) hos SARS-CoV-2-pasienter på dag-7 etter måling
Forekomst av AKI 7 dager etter måling av urinbiomarkører

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensibilitet og spesifisitet av urin
Tidsramme: Forekomst av AKI-forverring, behov for nyreerstatningsterapi eller vedvarende AKI, 7 dager etter måling av urinbiomarkører
Sensibilitet og spesifisitet av urin [TIMP-2]*[IGFBP-7] > 0,3 for å forutsi AKI-forverring, behov for nyreerstatningsterapi eller vedvarende AKI
Forekomst av AKI-forverring, behov for nyreerstatningsterapi eller vedvarende AKI, 7 dager etter måling av urinbiomarkører

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0294

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere