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Biomarcatori urinari per la diagnosi di AKI nei pazienti con SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVID-AKI)

28 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Biomarcatori urinari (TIMP-2 e IGFBP7) per la valutazione diagnostica precoce del danno renale acuto nei pazienti con SARS-CoV-2 (COVID-19)

Tra i pazienti con polmonite da SARS-CoV-2, circa il 20% ha una lesione renale acuta (AKI) e il 5% richiede una terapia sostitutiva renale. L'insorgenza di AKI nei pazienti con COVID-19 è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità. La diagnosi precoce dei pazienti a rischio di AKI consentirebbe di prevenire l'insorgenza o il peggioramento dell'AKI. Lo scopo di questo studio è determinare se i biomarcatori urinari di danno tubulare renale come TIMP-2 e IGFBP7 potrebbero identificare precocemente i pazienti con polmonite SARS-CoV-2 a rischio di sviluppare AKI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti COVID-19 ricoverati all'ospedale universitario di Montpellier con almeno un campione di rina prelevato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • COVID-19 confermato da PCR SARS-CoV-2 positivo
  • almeno un campione di urina

Criteri di esclusione:

  • Persone sotto protezione
  • Rifiuti di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti COVID-19 con campioni di urina
Altro: [TIMP-2]*[IGFBP-7]
Misurazione [TIMP-2]*[IGFBP-7] in reliquie di campioni di urina di pazienti COVID-19 ricoverati presso l'ospedale universitario di Montpellier

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità dell'urina
Lasso di tempo: Presenza di AKI 7 giorni dopo la misurazione dei biomarcatori urinari
Sensibilità e specificità del [TIMP-2]*[IGFBP-7] urinario > 0,3 per predire l'AKI (stadio KDIGO ≥ 1) nei pazienti con SARS-CoV-2 al giorno 7 dopo la misurazione
Presenza di AKI 7 giorni dopo la misurazione dei biomarcatori urinari

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità dell'urina
Lasso di tempo: Insorgenza di peggioramento dell'AKI, necessità di terapia sostitutiva renale o AKI persistente, 7 giorni dopo la misurazione dei biomarcatori urinari
Sensibilità e specificità del [TIMP-2]*[IGFBP-7] urinario > 0,3 per predire il peggioramento dell'AKI, la necessità di terapia sostitutiva renale o l'AKI persistente
Insorgenza di peggioramento dell'AKI, necessità di terapia sostitutiva renale o AKI persistente, 7 giorni dopo la misurazione dei biomarcatori urinari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0294

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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