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COVID-19 の兆候や症状を監視するウェアラブル センサー

2025年4月16日 更新者:Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
  1. ウェアラブル センサー パッケージを開発して、体温の上昇、呼吸パラメーター、心拍数、咳、歩行など、COVID-19 のような徴候や症状に関するデータを収集します。
  2. COVID-19 パンデミックのより良いケアと隔離戦略を開発するために、COVID19 のような徴候と症状の変化を監視および追跡するアルゴリズムを作成します。

調査の概要

詳細な説明

目的 1:

登録された各参加者は、センサーを毎日着用するよう求められます。 参加期間は、症状の重症度によって異なります。 現在入手可能な情報によると、復旧時間は 7 日から 56 日です。 研究への参加期間は、早期発見から始まり、完全に回復または退院するまで続きます。 参加者は、センサーを 7 日から 60 日間使用するよう求められる場合があります。 研究期間は、参加者の自己申告による症状に基づくか、PI によって適切に決定されます。 これにより、研究チームは、COVID のような兆候と症状の両方を特徴付けることができる包括的なデータセットを収集できるようになります。

目的 2:

Aim#1 から収集されたデータは、兆候と症状を特徴付ける機械学習アルゴリズムの生成に役立ちます。 医療スタッフや一般市民の職場復帰を防ぐための早期警告または警告のための兆候と症状の進行および回帰モデルを開発するために、さらなるアルゴリズム開発が行われます。

ウェアラブル センサーは、生理学的、生化学的、および身体活動情報を記録するためにユーザーの体に取り付けられるコンパクトなバッテリ駆動の小型電子デバイスです。 これらのデジタルバイオマーカーを監視するために、さまざまな種類のセンサーを使用できます。 加速度計、ジャイロスコープ、磁力計などの慣性測定ユニット (IMU) は、通常、身体活動や動きの特徴を測定するために使用されます。 小型温度、ガルバニック皮膚反応 (GSR)、フォトプレチスモグラム (PPG)、酸素飽和度 (SPO2) センサーは、バイタル サイン モニタリング用のウェアラブル デバイスに組み込まれることが増えています。 非侵襲的モニタリングは、現在のパンデミックの状況では非常に理想的です。 これらのセンサーは、感染が疑われる症例や COVID-19 から回復した患者を監視するために、大規模に展開できる可能性があります。

このプロジェクトでは、咳、体温、呼吸パラメーターなどの症状など、COVID-19 に関するデータを収集できるセンサー システムの開発を計画しています。 データ分析を処理し、感染が疑われる場合や COVID-19 のような症状から積極的に回復している個人の場合に、有用な臨床徴候や徴候を導き出し、監視するための機械アルゴリズムが開発されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 のような症状を経験した可能性のある個人。

説明

包含基準:

  • 18 歳から 95 歳までの年齢
  • 現在、発熱、咳、息切れ、呼吸困難、胸部の持続的な痛みや圧迫感、混乱や覚醒不能、唇や顔の青みなど、COVID に似た徴候や症状を経験している。
  • COVIDのような徴候や症状を経験していない個人(健康管理が求められます)
  • -書面による同意を与えることができ、喜んで研究手順を遵守します。

除外基準:

  • 指示を理解できず、3 段階の指示に従うことができない。
  • 被験者は妊娠中、授乳中、または妊娠を計画しています。
  • 書面による同意を提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19(新型コロナウイルス感染症)
COVID-19 のような症状を経験している個人。
ADAM センサー このセンサーから収集されたデータには、家庭での早期識別システムとして、幅広いコアおよび新規の呼吸デジタル バイオマーカーが含まれています。 主要な測定値には、心拍数、心拍変動、体温、身体活動 (睡眠の質を含む)、および呼吸数が含まれます。 新しい呼吸デジタル バイオマーカーには、呼吸リズム (呼気/吸気時間)、咳、嚥下、喉の掃除、および通話時間が含まれます。
健康管理
既知の重大な健康上の問題がない個人
ADAM センサー このセンサーから収集されたデータには、家庭での早期識別システムとして、幅広いコアおよび新規の呼吸デジタル バイオマーカーが含まれています。 主要な測定値には、心拍数、心拍変動、体温、身体活動 (睡眠の質を含む)、および呼吸数が含まれます。 新しい呼吸デジタル バイオマーカーには、呼吸リズム (呼気/吸気時間)、咳、嚥下、喉の掃除、および通話時間が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体温
時間枠:研究登録の初日から最短7日、最長60日
体温 : 1 日の定期的な温度測定値 (15 分ごと)
研究登録の初日から最短7日、最長60日
咳の頻度
時間枠:研究登録の初日から最短7日、最長60日
1 時間あたりの咳回数
研究登録の初日から最短7日、最長60日
呼吸数
時間枠:研究登録の初日から最短7日、最長60日
1 分あたりの呼吸数
研究登録の初日から最短7日、最長60日
心拍数 15 分ごとの瞬間心拍数。
時間枠:研究登録の初日から最短7日、最長60日
15分ごとの瞬間心拍数
研究登録の初日から最短7日、最長60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arun Jayaraman, PhD、Shirley Ryan Abilitylab

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月20日

一次修了 (実際)

2020年10月26日

研究の完了 (実際)

2020年10月26日

試験登録日

最初に提出

2020年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月16日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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