Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar sensor for å overvåke COVID-19 som tegn og symptomer

16. april 2025 oppdatert av: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
  1. Utvikle en bærbar sensorpakke for å samle inn data om COVID-19-lignende tegn og symptomer som forhøyet kroppstemperatur, respirasjonsparametere, hjertefrekvens, hoste og gange.
  2. Lag algoritmer for å overvåke og spore endringer i COVID19-lignende tegn og symptomer for å utvikle bedre omsorgs- og isolasjonsstrategier for COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1:

Hver registrerte deltaker vil bli bedt om å bruke sensoren på daglig basis. Varigheten av deltakelsen varierer basert på symptomets alvorlighetsgrad. Med den tilgjengelige informasjonen varierer gjenopprettingstiden fra 7 dager til 56 dager. Varigheten av studiedeltakelsen kan begynne ved tidlig påvisning til helt til fullstendig restitusjon eller utskrivning. Deltakerne kan bli bedt om å bruke sensorene alt fra 7 dager til 60 dager. Studiens varighet vil være basert på deltakerens selvrapporterte symptomer eller etter behov bestemt av PI. Dette vil tillate forskerteamet å samle inn et omfattende datasett som kan karakterisere både COVID-lignende og ikke-COVID-lignende tegn og symptomer.

Mål 2:

Data samlet inn fra mål nr. 1 vil hjelpe til med å generere maskinlæringsalgoritmer for å karakterisere tegn og symptomer. Videre algoritmeutvikling vil bli utført for å utvikle tegn- og symptomprogresjon og regresjonsmodeller for tidlig varsling eller advarsel for å forhindre tilbakevending til arbeid for helsepersonell eller sivile

Bærbare sensorer er kompakte batteridrevne elektroniske miniatyrenheter som er festet til en brukers kropp for å registrere fysiologisk, biokjemisk og fysisk aktivitetsinformasjon. Ulike typer sensorer kan brukes til å overvåke disse digitale biomarkørene. Treghetsmålingsenheter (IMUs), inkludert akselerometre, gyroskoper, magnetometre brukes vanligvis til å måle fysisk aktivitet, bevegelsessignaturer. Sensorer for miniatyrtemperatur, galvanisk hudrespons (GSR), fotopletysmogram (PPG), oksygenmetning (SPO2) er i økende grad innebygd i bærbare enheter for overvåking av vitale tegn. Ikke-invasiv overvåking er veldig ideell i den nåværende pandemisituasjonen. Disse sensorene kan potensielt brukes i stor skala for å overvåke tilfeller av mistenkt infeksjon og pasienter som blir friske etter COVID-19.

Dette prosjektet planlegger å utvikle et sensorsystem som er i stand til å samle data om COVID-19 som symptomer som hoste, kroppstemperatur, respirasjonsparametere. Maskinalgoritmer vil bli utviklet for å håndtere dataanalyse og utlede nyttige kliniske og overvåke tegn og symptomer i tilfeller av mistenkt infeksjon og individer som aktivt kommer seg etter COVID-19-lignende symptomer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som kan ha opplevd covid-19 liker symptomer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-95 år
  • Opplever for tiden covid-lignende tegn og symptomer som feber, hoste, kortpustethet, pusteproblemer, vedvarende smerter eller trykk i brystet, forvirring eller manglende evne til å bli opphisset, blålige lepper eller ansikt.
  • Personer som ikke opplever noen COVID-lignende tegn og symptomer (vil bli bedt om å ha sunn kontroll)
  • Evne og villig til å gi skriftlig samtykke og følge studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå instruksjoner og følge en tre-trinns kommando.
  • Personen er gravid, ammer eller planlegger en graviditet.
  • Manglende evne til å gi skriftlig samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Covid-19
Personer som opplever COVID-19 liker symptomer.
ADAM-sensor Dataene som samles inn fra denne sensoren inneholder et bredt spekter av kjerne- og nye respiratoriske digitale biomarkører som et hjemmebasert tidlig identifiseringssystem. Kjernemålingene inkluderer: hjertefrekvens, pulsvariasjon, temperatur, fysisk aktivitet (inkludert søvnkvalitet) og respirasjonsfrekvens. De nye respiratoriske digitale biomarkørene inkluderer: respiratorisk tråkkfrekvens (utløp / inspirasjonstid), hosting, svelging, halsrykking og taletid.
Sunne kontroller
Personer uten kjente betydelige helseproblemer
ADAM-sensor Dataene som samles inn fra denne sensoren inneholder et bredt spekter av kjerne- og nye respiratoriske digitale biomarkører som et hjemmebasert tidlig identifiseringssystem. Kjernemålingene inkluderer: hjertefrekvens, pulsvariasjon, temperatur, fysisk aktivitet (inkludert søvnkvalitet) og respirasjonsfrekvens. De nye respiratoriske digitale biomarkørene inkluderer: respiratorisk tråkkfrekvens (utløp / inspirasjonstid), hosting, svelging, halsrykking og taletid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppstemperatur
Tidsramme: Minimum 7 dager fra dag 1 av studieopptaket opp til 60 dager
Kroppstemperatur: Periodiske temperaturmålinger over dagen (hvert 15. minutt)
Minimum 7 dager fra dag 1 av studieopptaket opp til 60 dager
Hostefrekvens
Tidsramme: Minimum 7 dager fra dag 1 av studieopptaket opp til 60 dager
Antall hosteepisoder i løpet av en time
Minimum 7 dager fra dag 1 av studieopptaket opp til 60 dager
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Minimum 7 dager fra dag 1 av studieopptaket opp til 60 dager
Antall pust per minutt
Minimum 7 dager fra dag 1 av studieopptaket opp til 60 dager
Hjertefrekvens Øyeblikkelig puls hvert 15. minutt.
Tidsramme: Minimum 7 dager fra dag 1 av studieopptaket opp til 60 dager
Øyeblikkelig puls hvert 15. minutt
Minimum 7 dager fra dag 1 av studieopptaket opp til 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere