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Sensore indossabile per monitorare segni e sintomi simili a COVID-19

29 gennaio 2024 aggiornato da: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
  1. Sviluppa un pacchetto di sensori indossabili per raccogliere dati su segni e sintomi simili a COVID-19 come temperatura corporea elevata, parametri respiratori, frequenza cardiaca, tosse e andatura.
  2. Crea algoritmi per monitorare e tenere traccia delle modifiche a segni e sintomi simili a COVID19 per sviluppare migliori strategie di cura e isolamento per la pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1:

Ad ogni partecipante iscritto verrà chiesto di indossare il sensore quotidianamente. La durata della partecipazione varia in base alla gravità dei sintomi. Con le informazioni attualmente disponibili, i tempi di recupero vanno da 7 giorni a 56 giorni. La durata della partecipazione allo studio può iniziare dalla diagnosi precoce fino al completo recupero o alla dimissione. Ai partecipanti può essere chiesto di utilizzare i sensori ovunque da 7 giorni a 60 giorni. La durata dello studio si baserà sui sintomi auto-riportati dal partecipante o, se del caso, determinati dal PI. Ciò consentirà al team di ricerca di raccogliere un set di dati completo in grado di caratterizzare segni e sintomi simili a COVID e non.

Obiettivo 2:

I dati raccolti dall'obiettivo n. 1 aiuteranno a generare algoritmi di apprendimento automatico per caratterizzare i segni e i sintomi. Sarà effettuato un ulteriore sviluppo dell'algoritmo per sviluppare modelli di progressione e regressione di segni e sintomi per allerta precoce o allerta per impedire il ritorno al lavoro del personale sanitario o dei civili

I sensori indossabili sono dispositivi elettronici miniaturizzati alimentati a batteria che vengono attaccati al corpo di un utente per registrare informazioni sull'attività fisica, biochimica e fisiologica. Diversi tipi di sensori possono essere utilizzati per monitorare questi biomarcatori digitali. Le unità di misura inerziale (IMU), inclusi accelerometri, giroscopi, magnetometri sono tipicamente utilizzate per misurare l'attività fisica, le firme del movimento. I sensori miniaturizzati di temperatura, risposta galvanica della pelle (GSR), fotopletismogramma (PPG) e saturazione dell'ossigeno (SPO2) sono sempre più integrati nei dispositivi indossabili per il monitoraggio dei segni vitali. Il monitoraggio non invasivo è molto ideale nell'attuale situazione pandemica. Questi sensori possono essere potenzialmente implementati su larga scala per monitorare i casi di sospetta infezione e i pazienti che si stanno riprendendo da COVID-19.

Questo progetto prevede di sviluppare un sistema di sensori in grado di raccogliere dati su sintomi simili a COVID-19 come tosse, temperatura corporea, parametri respiratori. Saranno sviluppati algoritmi automatici per gestire l'analisi dei dati e ricavare utili segni e sintomi clinici e di monitoraggio in caso di sospetta infezione e individui che si stanno attivamente riprendendo da sintomi simili a COVID-19

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui che potrebbero aver manifestato sintomi simili a COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 95 anni
  • Attualmente si verificano segni e sintomi simili a COVID come febbre, tosse, respiro corto, difficoltà respiratorie, dolore persistente o pressione al petto, confusione o incapacità di svegliarsi, labbra o viso bluastri.
  • Individui che non manifestano segni e sintomi simili a COVID (verrà chiesto di essere un controllo sano)
  • In grado e disposto a dare il consenso scritto e rispettare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere le istruzioni e seguire un comando in tre fasi.
  • Il soggetto è incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza.
  • Impossibilità di fornire il consenso scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID-19
Individui che manifestano sintomi simili a COVID-19.
Dispositivo: Sensore ADAM
Sensore ADAM I dati raccolti da questo sensore contengono un'ampia gamma di biomarcatori digitali respiratori di base e nuovi come sistema di identificazione precoce domiciliare. Le misurazioni principali includono: frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca, temperatura, attività fisica (compresa la qualità del sonno) e frequenza respiratoria. I nuovi biomarcatori digitali respiratori includono: cadenza respiratoria (tempo di espirazione/inspirazione), tosse, deglutizione, schiarimento della gola e tempo di conversazione.
Controlli sani
Individui senza problemi di salute significativi noti
Dispositivo: Sensore ADAM
Sensore ADAM I dati raccolti da questo sensore contengono un'ampia gamma di biomarcatori digitali respiratori di base e nuovi come sistema di identificazione precoce domiciliare. Le misurazioni principali includono: frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca, temperatura, attività fisica (compresa la qualità del sonno) e frequenza respiratoria. I nuovi biomarcatori digitali respiratori includono: cadenza respiratoria (tempo di espirazione/inspirazione), tosse, deglutizione, schiarimento della gola e tempo di conversazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Minimo 7 giorni dal primo giorno di iscrizione allo studio fino a 60 giorni
Temperatura corporea: letture periodiche della temperatura durante il giorno (ogni 15 minuti)
Minimo 7 giorni dal primo giorno di iscrizione allo studio fino a 60 giorni
Frequenza della tosse
Lasso di tempo: Minimo 7 giorni dal primo giorno di iscrizione allo studio fino a 60 giorni
Numero di episodi di tosse in un'ora
Minimo 7 giorni dal primo giorno di iscrizione allo studio fino a 60 giorni
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Minimo 7 giorni dal primo giorno di iscrizione allo studio fino a 60 giorni
Numero di respiri al minuto
Minimo 7 giorni dal primo giorno di iscrizione allo studio fino a 60 giorni
Frequenza cardiaca Frequenza cardiaca istantanea ogni 15 minuti.
Lasso di tempo: Minimo 7 giorni dal primo giorno di iscrizione allo studio fino a 60 giorni
Frequenza cardiaca istantanea ogni 15 minuti
Minimo 7 giorni dal primo giorno di iscrizione allo studio fino a 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Investigatori

  • Investigatore principale: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00212522

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Sensore ADAM

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