Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poręczny czujnik do monitorowania objawów COVID-19

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
  1. Opracuj pakiet czujników do noszenia, aby zbierać dane dotyczące objawów podobnych do COVID-19, takich jak podwyższona temperatura ciała, parametry oddechowe, tętno, kaszel i chód.
  2. Twórz algorytmy do monitorowania i śledzenia zmian objawów podobnych do COVID19 w celu opracowania lepszej strategii opieki i izolacji w przypadku pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1:

Każdy zarejestrowany uczestnik zostanie poproszony o codzienne noszenie czujnika. Czas trwania uczestnictwa różni się w zależności od nasilenia objawów. Według obecnie dostępnych informacji, czas odzyskiwania wynosi od 7 dni do 56 dni. Czas trwania badania może rozpocząć się od wczesnego wykrycia, aż do całkowitego wyzdrowienia lub wypisu ze szpitala. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o korzystanie z czujników przez okres od 7 do 60 dni. Czas trwania badania będzie oparty na objawach zgłaszanych przez uczestnika lub odpowiednio ustalony przez PI. Umożliwi to zespołowi badawczemu zebranie kompleksowego zestawu danych, które mogą scharakteryzować zarówno objawy podobne do COVID, jak i inne.

Cel 2:

Dane zebrane z Aim#1 pomogą w generowaniu algorytmów uczenia maszynowego w celu scharakteryzowania oznak i symptomów. Prowadzony będzie dalszy rozwój algorytmów w celu opracowania modeli progresji i regresji oznak i objawów na potrzeby wczesnego ostrzegania lub ostrzegania w celu zapobieżenia powrotowi do pracy personelu medycznego lub ludności cywilnej

Czujniki do noszenia to kompaktowe miniaturowe urządzenia elektroniczne zasilane bateryjnie, które są mocowane do ciała użytkownika w celu rejestrowania informacji fizjologicznych, biochemicznych i dotyczących aktywności fizycznej. Do monitorowania tych cyfrowych biomarkerów można stosować różne typy czujników. Inercyjne jednostki pomiarowe (IMU), w tym akcelerometry, żyroskopy, magnetometry, są zwykle używane do pomiaru aktywności fizycznej, sygnatur ruchu. Miniaturowe czujniki temperatury, galwanicznej odpowiedzi skórnej (GSR), fotopletyzmogramu (PPG) i nasycenia tlenem (SPO2) są coraz częściej wbudowane w urządzenia do noszenia w celu monitorowania parametrów życiowych. Monitoring nieinwazyjny jest bardzo idealny w obecnej sytuacji związanej z pandemią. Czujniki te mogą być potencjalnie stosowane na dużą skalę w celu monitorowania przypadków podejrzenia infekcji i pacjentów powracających do zdrowia po COVID-19.

W ramach tego projektu planowane jest opracowanie systemu czujników, który będzie w stanie zbierać dane dotyczące objawów COVID-19, takich jak kaszel, temperatura ciała, parametry oddechowe. Zostaną opracowane algorytmy maszynowe do obsługi analizy danych i uzyskiwania użytecznych objawów klinicznych i monitorujących oznaki i objawy w przypadkach podejrzenia infekcji i osób aktywnie powracających do zdrowia po objawach podobnych do COVID-19

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które mogły mieć objawy podobne do COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 95 lat
  • Obecnie występują objawy podobne do COVID, takie jak gorączka, kaszel, duszność, trudności w oddychaniu, uporczywy ból lub ucisk w klatce piersiowej, splątanie lub niezdolność do pobudzenia, sine usta lub twarz.
  • Osoby, które nie doświadczają żadnych objawów przypominających COVID (zostaną poproszone o kontrolę zdrowia)
  • Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej zgody i przestrzegania procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia instrukcji i wykonania trzyetapowego polecenia.
  • Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę.
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-19
Osoby doświadczające objawów podobnych do COVID-19.
Urządzenie: Czujnik ADAMA
Czujnik ADAM Dane zebrane z tego czujnika zawierają szeroki zakres podstawowych i nowatorskich cyfrowych biomarkerów oddechowych jako domowy system wczesnej identyfikacji. Podstawowe pomiary obejmują: tętno, zmienność rytmu serca, temperaturę, aktywność fizyczną (w tym jakość snu) oraz częstość oddechów. Nowe cyfrowe biomarkery oddechowe obejmują: rytm oddechowy (czas wydechu/wdechu), kaszel, połykanie, oczyszczanie gardła i czas rozmów.
Zdrowe kontrole
Osoby bez żadnych znanych poważnych problemów zdrowotnych
Urządzenie: Czujnik ADAMA
Czujnik ADAM Dane zebrane z tego czujnika zawierają szeroki zakres podstawowych i nowatorskich cyfrowych biomarkerów oddechowych jako domowy system wczesnej identyfikacji. Podstawowe pomiary obejmują: tętno, zmienność rytmu serca, temperaturę, aktywność fizyczną (w tym jakość snu) oraz częstość oddechów. Nowe cyfrowe biomarkery oddechowe obejmują: rytm oddechowy (czas wydechu/wdechu), kaszel, połykanie, oczyszczanie gardła i czas rozmów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Minimum 7 dni od pierwszego dnia zapisów na studia do 60 dni
Temperatura ciała : Okresowe odczyty temperatury w ciągu dnia (co 15 minut)
Minimum 7 dni od pierwszego dnia zapisów na studia do 60 dni
Częstotliwość kaszlu
Ramy czasowe: Minimum 7 dni od pierwszego dnia zapisów na studia do 60 dni
Liczba epizodów kaszlu w ciągu godziny
Minimum 7 dni od pierwszego dnia zapisów na studia do 60 dni
Częstotliwość oddechowa
Ramy czasowe: Minimum 7 dni od pierwszego dnia zapisów na studia do 60 dni
Liczba oddechów na minutę
Minimum 7 dni od pierwszego dnia zapisów na studia do 60 dni
Tętno Chwilowe tętno co 15 minut.
Ramy czasowe: Minimum 7 dni od pierwszego dnia zapisów na studia do 60 dni
Chwilowe tętno co 15 minut
Minimum 7 dni od pierwszego dnia zapisów na studia do 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Śledczy

  • Główny śledczy: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00212522

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Czujnik ADAMA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj