Puettava anturi COVID-19:n kaltaisten merkkien ja oireiden seuraamiseen
- Kehitä puettava anturipaketti keräämään tietoa COVID-19:n kaltaisista merkeistä ja oireista, kuten kohonneesta ruumiinlämpöstä, hengitysparametreista, sykkeestä, yskästä ja kävelystä.
- Luo algoritmeja COVID-19:n kaltaisten merkkien ja oireiden muutosten seuraamiseksi ja seuraamiseksi kehittääksesi parempia hoito- ja eristysstrategioita COVID-19-pandemiaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1:
Jokaista ilmoittautunutta pyydetään käyttämään anturia päivittäin. Osallistumisen kesto vaihtelee oireiden vakavuuden mukaan. Tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen mukaan palautumisajat vaihtelevat 7 päivästä 56 päivään. Tutkimukseen osallistumisen kesto voi alkaa varhaisesta havaitsemisesta aina täydelliseen toipumiseen tai kotiutumiseen saakka. Osallistujia voidaan pyytää käyttämään antureita missä tahansa 7 päivästä 60 päivään. Tutkimuksen kesto perustuu osallistujan itse ilmoittamiin oireisiin tai tapauksen mukaan PI:n määräämään. Näin tutkimusryhmä voi kerätä kattavan tietojoukon, joka voi karakterisoida sekä COVIDin kaltaisia että ei-COVID-kaltaisia merkkejä ja oireita.
Tavoite 2:
Tavoitteesta #1 kerätyt tiedot auttavat luomaan koneoppimisalgoritmeja merkkien ja oireiden karakterisoimiseksi. Algoritmeja kehitetään edelleen oireiden etenemis- ja regressiomallien kehittämiseksi varhaisvaroittamiseen tai varoittamiseen terveydenhuollon henkilöstön tai siviilien työhönpaluun estämiseksi.
Puettavat anturit ovat kompakteja paristokäyttöisiä miniatyyri elektronisia laitteita, jotka on kiinnitetty käyttäjän vartaloon tallentamaan fysiologisia, biokemiallisia ja fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja. Erityyppisiä antureita voidaan käyttää näiden digitaalisten biomarkkereiden valvontaan. Inertiamittausyksiköitä (IMU), mukaan lukien kiihtyvyysmittarit, gyroskoopit, magnetometrit, käytetään tyypillisesti fyysisen aktiivisuuden, liiketunnisteiden mittaamiseen. Pienoislämpötila-, galvaaninen ihovaste (GSR), fotopletysmogrammi (PPG) ja happisaturaation (SPO2) anturit upotetaan yhä useammin puettaviin laitteisiin elintoimintojen seurantaa varten. Non-invasiivinen seuranta on erittäin ihanteellinen nykyisessä pandemiatilanteessa. Näitä antureita voidaan mahdollisesti käyttää suuressa mittakaavassa seuraamaan epäiltyjä infektioita ja potilaita, jotka toipuvat COVID-19:stä.
Tässä hankkeessa on tarkoitus kehittää anturijärjestelmä, joka pystyy keräämään tietoa COVID-19:n kaltaisista oireista, kuten yskästä, kehon lämpötilasta ja hengitysparametreista. Kone-algoritmeja kehitetään käsittelemään data-analyysiä ja johtamaan hyödyllisiä kliinisiä ja tarkkailemaan merkkejä ja oireita tapauksissa, joissa epäillään infektiota ja henkilöt toipuvat aktiivisesti COVID-19:n kaltaisista oireista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-95 vuotta
- Sinulla on tällä hetkellä COVID-kaltaisia merkkejä ja oireita, kuten kuumetta, yskää, hengenahdistusta, hengitysvaikeuksia, jatkuvaa kipua tai painetta rinnassa, sekavuutta tai kyvyttömyyttä kiihottaa, sinertävät huulet tai kasvot.
- Henkilöt, joilla ei ole COVIDin kaltaisia merkkejä ja oireita (pyydetään olemaan terveitä)
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen suostumuksen ja noudattaa opiskelumenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita ja noudattaa kolmivaiheista komentoa.
- Kohde on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta.
- Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19
Henkilöt, jotka kokevat COVID-19:n kaltaisia oireita.
|
ADAM-sensori Tästä anturista kerätyt tiedot sisältävät laajan valikoiman ydin- ja uusia hengityselinten digitaalisia biomarkkereita kodin varhaisen tunnistusjärjestelmänä.
Ydinmittauksiin kuuluvat: syke, sykkeen vaihtelu, lämpötila, fyysinen aktiivisuus (mukaan lukien unen laatu) ja hengitystiheys.
Uusiin hengitysteiden digitaalisiin biomarkkereihin kuuluvat: hengitystiheys (hengitys-/hengitysaika), yskiminen, nieleminen, kurkun tyhjeneminen ja puheaika.
|
|
Terveelliset kontrollit
Henkilöt, joilla ei ole tunnettuja merkittäviä terveysongelmia
|
ADAM-sensori Tästä anturista kerätyt tiedot sisältävät laajan valikoiman ydin- ja uusia hengityselinten digitaalisia biomarkkereita kodin varhaisen tunnistusjärjestelmänä.
Ydinmittauksiin kuuluvat: syke, sykkeen vaihtelu, lämpötila, fyysinen aktiivisuus (mukaan lukien unen laatu) ja hengitystiheys.
Uusiin hengitysteiden digitaalisiin biomarkkereihin kuuluvat: hengitystiheys (hengitys-/hengitysaika), yskiminen, nieleminen, kurkun tyhjeneminen ja puheaika.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Vähintään 7 päivää ensimmäisestä opinto-ilmoittautumispäivästä 60 päivään asti
|
Kehonlämpö: Säännölliset lämpötilalukemat päivän aikana (15 minuutin välein)
|
Vähintään 7 päivää ensimmäisestä opinto-ilmoittautumispäivästä 60 päivään asti
|
|
Yskän taajuus
Aikaikkuna: Vähintään 7 päivää ensimmäisestä opinto-ilmoittautumispäivästä 60 päivään asti
|
Yskäkohtausten määrä tunnissa
|
Vähintään 7 päivää ensimmäisestä opinto-ilmoittautumispäivästä 60 päivään asti
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Vähintään 7 päivää ensimmäisestä opinto-ilmoittautumispäivästä 60 päivään asti
|
Hengitysten määrä minuutissa
|
Vähintään 7 päivää ensimmäisestä opinto-ilmoittautumispäivästä 60 päivään asti
|
|
Syke Välitön syke 15 minuutin välein.
Aikaikkuna: Vähintään 7 päivää ensimmäisestä opinto-ilmoittautumispäivästä 60 päivään asti
|
Välitön syke 15 minuutin välein
|
Vähintään 7 päivää ensimmäisestä opinto-ilmoittautumispäivästä 60 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00212522
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .