Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelný senzor pro sledování příznaků a příznaků podobných COVID-19

16. dubna 2025 aktualizováno: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
  1. Vyviňte balíček nositelných senzorů pro shromažďování údajů o příznacích a symptomech podobných COVID-19, jako je zvýšená tělesná teplota, respirační parametry, srdeční frekvence, kašel a chůze.
  2. Vytvořte algoritmy pro sledování a sledování změn příznaků a příznaků podobných COVID19 pro vývoj lepších strategií péče a izolace pro pandemii COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1:

Každý přihlášený účastník bude požádán, aby senzor nosil každý den. Délka účasti se liší podle závažnosti symptomů. Podle aktuálně dostupných informací se doba zotavení pohybuje od 7 dnů do 56 dnů. Délka účasti ve studii může začít včasnou detekcí až do úplného zotavení nebo propuštění. Účastníci mohou být požádáni, aby používali senzory kdekoli od 7 dnů do 60 dnů. Délka studie bude založena na symptomech, které účastník sám uvedl, nebo podle potřeby, kterou určí PI. To výzkumnému týmu umožní shromáždit komplexní soubor dat, který může charakterizovat příznaky a symptomy podobné COVID i jiné.

Cíl 2:

Data shromážděná z Aim#1 pomohou při generování algoritmů strojového učení k charakterizaci příznaků a symptomů. Bude proveden další vývoj algoritmů pro vývoj modelů progrese a regrese příznaků a příznaků pro včasné varování nebo varování, aby se zabránilo návratu zdravotnického personálu nebo civilistů do práce.

Nositelné senzory jsou kompaktní miniaturní elektronická zařízení napájená baterií, která jsou připevněna k tělu uživatele a zaznamenávají informace o fyziologické, biochemické a fyzické aktivitě. K monitorování těchto digitálních biomarkerů lze použít různé typy senzorů. Inerciální měřicí jednotky (IMU), včetně akcelerometrů, gyroskopů, magnetometrů se obvykle používají k měření fyzické aktivity, pohybových signatur. Miniaturní snímače teploty, galvanické odezvy kůže (GSR), fotopletysmogramu (PPG), saturace kyslíkem (SPO2) jsou stále více zabudovány do nositelných zařízení pro monitorování životních funkcí. Neinvazivní monitoring je v současné pandemické situaci velmi ideální. Tyto senzory mohou být potenciálně nasazeny ve velkém měřítku k monitorování případů podezření na infekci a pacientů zotavujících se z COVID-19.

Tento projekt plánuje vývoj senzorového systému, který je schopen shromažďovat data o symptomech podobných COVID-19, jako je kašel, tělesná teplota, respirační parametry. Budou vyvinuty strojové algoritmy pro zpracování analýzy dat a odvození užitečných klinických a monitorovacích příznaků a příznaků v případech podezření na infekci a jedinců aktivně se zotavujících z příznaků podobných COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, kteří mohli mít příznaky podobné COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-95 lety
  • V současné době pociťujete jakékoli známky a příznaky podobné COVID, jako je horečka, kašel, dušnost, potíže s dýcháním, přetrvávající bolest nebo tlak na hrudi, zmatenost nebo neschopnost vzrušení, namodralé rty nebo obličej.
  • Jednotlivci, kteří nemají žádné známky a příznaky podobné COVID (budou požádáni, aby byli zdravotně pod kontrolou)
  • Schopný a ochotný dát písemný souhlas a dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět pokynům a následovat příkaz ve třech krocích.
  • Subjekt je těhotný, kojí nebo těhotenství plánuje.
  • Neschopnost poskytnout písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID-19
Jednotlivci s příznaky podobnými COVID-19.
Přístroj: Senzor ADAM
Senzor ADAM Data shromážděná z tohoto senzoru obsahují širokou škálu základních a nových respiračních digitálních biomarkerů jako domácí systém včasné identifikace. Mezi základní měření patří: srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, teplota, fyzická aktivita (včetně kvality spánku) a frekvence dýchání. Mezi nové respirační digitální biomarkery patří: kadence dýchání (doba exspirace / inspirace), kašel, polykání, pročištění hrdla a doba hovoru.
Zdravé ovládání
Jedinci bez jakýchkoli známých závažných zdravotních problémů
Přístroj: Senzor ADAM
Senzor ADAM Data shromážděná z tohoto senzoru obsahují širokou škálu základních a nových respiračních digitálních biomarkerů jako domácí systém včasné identifikace. Mezi základní měření patří: srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, teplota, fyzická aktivita (včetně kvality spánku) a frekvence dýchání. Mezi nové respirační digitální biomarkery patří: kadence dýchání (doba exspirace / inspirace), kašel, polykání, pročištění hrdla a doba hovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota
Časové okno: Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů
Tělesná teplota: Pravidelné měření teploty během dne (každých 15 minut)
Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů
Frekvence kašle
Časové okno: Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů
Počet epizod kašle za hodinu
Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů
Respirační frekvence
Časové okno: Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů
Počet dechů za minutu
Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů
Srdeční frekvence Okamžitá srdeční frekvence každých 15 minut.
Časové okno: Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů
Okamžitá srdeční frekvence každých 15 minut
Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00212522

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Senzor ADAM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit