Nositelný senzor pro sledování příznaků a příznaků podobných COVID-19
- Vyviňte balíček nositelných senzorů pro shromažďování údajů o příznacích a symptomech podobných COVID-19, jako je zvýšená tělesná teplota, respirační parametry, srdeční frekvence, kašel a chůze.
- Vytvořte algoritmy pro sledování a sledování změn příznaků a příznaků podobných COVID19 pro vývoj lepších strategií péče a izolace pro pandemii COVID-19.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl 1:
Každý přihlášený účastník bude požádán, aby senzor nosil každý den. Délka účasti se liší podle závažnosti symptomů. Podle aktuálně dostupných informací se doba zotavení pohybuje od 7 dnů do 56 dnů. Délka účasti ve studii může začít včasnou detekcí až do úplného zotavení nebo propuštění. Účastníci mohou být požádáni, aby používali senzory kdekoli od 7 dnů do 60 dnů. Délka studie bude založena na symptomech, které účastník sám uvedl, nebo podle potřeby, kterou určí PI. To výzkumnému týmu umožní shromáždit komplexní soubor dat, který může charakterizovat příznaky a symptomy podobné COVID i jiné.
Cíl 2:
Data shromážděná z Aim#1 pomohou při generování algoritmů strojového učení k charakterizaci příznaků a symptomů. Bude proveden další vývoj algoritmů pro vývoj modelů progrese a regrese příznaků a příznaků pro včasné varování nebo varování, aby se zabránilo návratu zdravotnického personálu nebo civilistů do práce.
Nositelné senzory jsou kompaktní miniaturní elektronická zařízení napájená baterií, která jsou připevněna k tělu uživatele a zaznamenávají informace o fyziologické, biochemické a fyzické aktivitě. K monitorování těchto digitálních biomarkerů lze použít různé typy senzorů. Inerciální měřicí jednotky (IMU), včetně akcelerometrů, gyroskopů, magnetometrů se obvykle používají k měření fyzické aktivity, pohybových signatur. Miniaturní snímače teploty, galvanické odezvy kůže (GSR), fotopletysmogramu (PPG), saturace kyslíkem (SPO2) jsou stále více zabudovány do nositelných zařízení pro monitorování životních funkcí. Neinvazivní monitoring je v současné pandemické situaci velmi ideální. Tyto senzory mohou být potenciálně nasazeny ve velkém měřítku k monitorování případů podezření na infekci a pacientů zotavujících se z COVID-19.
Tento projekt plánuje vývoj senzorového systému, který je schopen shromažďovat data o symptomech podobných COVID-19, jako je kašel, tělesná teplota, respirační parametry. Budou vyvinuty strojové algoritmy pro zpracování analýzy dat a odvození užitečných klinických a monitorovacích příznaků a příznaků v případech podezření na infekci a jedinců aktivně se zotavujících z příznaků podobných COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-95 lety
- V současné době pociťujete jakékoli známky a příznaky podobné COVID, jako je horečka, kašel, dušnost, potíže s dýcháním, přetrvávající bolest nebo tlak na hrudi, zmatenost nebo neschopnost vzrušení, namodralé rty nebo obličej.
- Jednotlivci, kteří nemají žádné známky a příznaky podobné COVID (budou požádáni, aby byli zdravotně pod kontrolou)
- Schopný a ochotný dát písemný souhlas a dodržovat studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět pokynům a následovat příkaz ve třech krocích.
- Subjekt je těhotný, kojí nebo těhotenství plánuje.
- Neschopnost poskytnout písemný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COVID-19
Jednotlivci s příznaky podobnými COVID-19.
|
Senzor ADAM Data shromážděná z tohoto senzoru obsahují širokou škálu základních a nových respiračních digitálních biomarkerů jako domácí systém včasné identifikace.
Mezi základní měření patří: srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, teplota, fyzická aktivita (včetně kvality spánku) a frekvence dýchání.
Mezi nové respirační digitální biomarkery patří: kadence dýchání (doba exspirace / inspirace), kašel, polykání, pročištění hrdla a doba hovoru.
|
|
Zdravé ovládání
Jedinci bez jakýchkoli známých závažných zdravotních problémů
|
Senzor ADAM Data shromážděná z tohoto senzoru obsahují širokou škálu základních a nových respiračních digitálních biomarkerů jako domácí systém včasné identifikace.
Mezi základní měření patří: srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, teplota, fyzická aktivita (včetně kvality spánku) a frekvence dýchání.
Mezi nové respirační digitální biomarkery patří: kadence dýchání (doba exspirace / inspirace), kašel, polykání, pročištění hrdla a doba hovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů
|
Tělesná teplota: Pravidelné měření teploty během dne (každých 15 minut)
|
Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů
|
|
Frekvence kašle
Časové okno: Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů
|
Počet epizod kašle za hodinu
|
Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů
|
|
Respirační frekvence
Časové okno: Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů
|
Počet dechů za minutu
|
Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů
|
|
Srdeční frekvence Okamžitá srdeční frekvence každých 15 minut.
Časové okno: Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů
|
Okamžitá srdeční frekvence každých 15 minut
|
Minimálně 7 dnů od 1. dne zápisu do studia až do 60 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00212522
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .