- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04393558
Bærbar sensor til at overvåge COVID-19-lignende tegn og symptomer
- Udvikl en bærbar sensorpakke til at indsamle data om COVID-19-lignende tegn og symptomer såsom forhøjet kropstemperatur, åndedrætsparametre, hjertefrekvens, hoste og gang.
- Opret algoritmer til at overvåge og spore ændringer af COVID19-lignende tegn og symptomer for at udvikle bedre pleje- og isolationsstrategier for COVID-19-pandemien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1:
Hver tilmeldt deltager vil blive bedt om at bære sensoren på daglig basis. Varigheden af deltagelsen varierer afhængigt af symptomernes sværhedsgrad. Med de aktuelt tilgængelige oplysninger varierer restitutionstiderne fra 7 dage til 56 dage. Varigheden af undersøgelsesdeltagelsen kan begynde ved den tidlige opdagelse til hele vejen indtil fuldstændig restitution eller udskrivning. Deltagerne kan blive bedt om at bruge sensorerne alt fra 7 dage til 60 dage. Undersøgelsens varighed vil være baseret på deltagerens selvrapporterede symptomer eller efter behov bestemt af PI. Dette vil give forskerholdet mulighed for at indsamle et omfattende datasæt, der kan karakterisere både COVID-lignende og ikke-COVID-lignende tegn og symptomer.
Mål 2:
Data indsamlet fra mål nr. 1 vil hjælpe med at generere maskinlæringsalgoritmer til at karakterisere tegn og symptomer. Yderligere algoritmeudvikling vil blive udført for at udvikle tegn og symptomer progression og regressionsmodeller for tidlig advarsel eller advarsel for at forhindre tilbagevenden til arbejde for sundhedspersonale eller civile
Bærbare sensorer er kompakte batteridrevne miniature elektroniske enheder, der er fastgjort til en brugers krop for at registrere fysiologiske, biokemiske og fysiske aktivitetsoplysninger. Forskellige typer sensorer kan bruges til at overvåge disse digitale biomarkører. Inertielle måleenheder (IMU'er), herunder accelerometre, gyroskoper, magnetometre bruges typisk til at måle fysisk aktivitet, bevægelsessignaturer. Miniature temperatur, galvanisk hudrespons (GSR), fotoplethysmogram (PPG), iltmætning (SPO2) sensorer er i stigende grad indlejret i bærbare enheder til overvågning af vitale tegn. Ikke-invasiv overvågning er meget ideel i den nuværende pandemisituation. Disse sensorer kan potentielt anvendes i stor skala til at overvåge tilfælde af formodet infektion og patienter, der kommer sig efter COVID-19.
Dette projekt planlægger at udvikle et sensorsystem, der er i stand til at indsamle data om COVID-19 som symptomer såsom hoste, kropstemperatur, respiratoriske parametre. Maskinalgoritmer vil blive udviklet til at håndtere dataanalyse og udlede nyttige kliniske og overvåge tegn og symptomer i tilfælde af mistanke om infektion og personer, der aktivt kommer sig fra COVID-19-lignende symptomer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-95 år
- Oplever i øjeblikket COVID-lignende tegn og symptomer såsom feber, hoste, åndenød, vejrtrækningsbesvær, vedvarende smerter eller tryk i brystet, forvirring eller manglende evne til at blive ophidset, blålige læber eller ansigt.
- Personer, der ikke oplever nogen COVID-lignende tegn og symptomer (vil blive bedt om at være sund kontrol)
- Kan og er villig til at give skriftligt samtykke og overholde studieprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå instruktioner og følge en kommando i tre trin.
- Forsøgspersonen er gravid, ammer eller planlægger en graviditet.
- Manglende evne til at give skriftligt samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
COVID-19
Personer, der oplever COVID-19, kan lide symptomer.
|
ADAM-sensor Dataene indsamlet fra denne sensor indeholder en bred vifte af centrale og nye respiratoriske digitale biomarkører som et hjemmebaseret system til tidlig identifikation.
Kernemålingerne omfatter: puls, pulsvariabilitet, temperatur, fysisk aktivitet (inklusive søvnkvalitet) og respirationsfrekvens.
De nye respiratoriske digitale biomarkører inkluderer: respiratorisk kadence (udløb/inspirationstid), hoste, synke, halsrensning og taletid.
|
Sund kontrol
Personer uden kendte væsentlige helbredsproblemer
|
ADAM-sensor Dataene indsamlet fra denne sensor indeholder en bred vifte af centrale og nye respiratoriske digitale biomarkører som et hjemmebaseret system til tidlig identifikation.
Kernemålingerne omfatter: puls, pulsvariabilitet, temperatur, fysisk aktivitet (inklusive søvnkvalitet) og respirationsfrekvens.
De nye respiratoriske digitale biomarkører inkluderer: respiratorisk kadence (udløb/inspirationstid), hoste, synke, halsrensning og taletid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropstemperatur
Tidsramme: Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage
|
Kropstemperatur: Periodiske temperaturmålinger i løbet af dagen (hvert 15. minut)
|
Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage
|
Hostefrekvens
Tidsramme: Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage
|
Antal hosteepisoder på en time
|
Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage
|
Antal vejrtrækninger pr. minut
|
Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage
|
Puls Øjeblikkelig puls hvert 15. minut.
Tidsramme: Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage
|
Øjeblikkelig puls hvert 15. minut
|
Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00212522
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med ADAM sensor
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Medtronic DiabetesAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetMultipel scleroseFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation Française contre les Myopathies (AFM), Paris; ARS (Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseFrankrig
-
Contraline, IncAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCervikal Spine FusionForenede Stater