Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar sensor til at overvåge COVID-19-lignende tegn og symptomer

29. januar 2024 opdateret af: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
  1. Udvikl en bærbar sensorpakke til at indsamle data om COVID-19-lignende tegn og symptomer såsom forhøjet kropstemperatur, åndedrætsparametre, hjertefrekvens, hoste og gang.
  2. Opret algoritmer til at overvåge og spore ændringer af COVID19-lignende tegn og symptomer for at udvikle bedre pleje- og isolationsstrategier for COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1:

Hver tilmeldt deltager vil blive bedt om at bære sensoren på daglig basis. Varigheden af ​​deltagelsen varierer afhængigt af symptomernes sværhedsgrad. Med de aktuelt tilgængelige oplysninger varierer restitutionstiderne fra 7 dage til 56 dage. Varigheden af ​​undersøgelsesdeltagelsen kan begynde ved den tidlige opdagelse til hele vejen indtil fuldstændig restitution eller udskrivning. Deltagerne kan blive bedt om at bruge sensorerne alt fra 7 dage til 60 dage. Undersøgelsens varighed vil være baseret på deltagerens selvrapporterede symptomer eller efter behov bestemt af PI. Dette vil give forskerholdet mulighed for at indsamle et omfattende datasæt, der kan karakterisere både COVID-lignende og ikke-COVID-lignende tegn og symptomer.

Mål 2:

Data indsamlet fra mål nr. 1 vil hjælpe med at generere maskinlæringsalgoritmer til at karakterisere tegn og symptomer. Yderligere algoritmeudvikling vil blive udført for at udvikle tegn og symptomer progression og regressionsmodeller for tidlig advarsel eller advarsel for at forhindre tilbagevenden til arbejde for sundhedspersonale eller civile

Bærbare sensorer er kompakte batteridrevne miniature elektroniske enheder, der er fastgjort til en brugers krop for at registrere fysiologiske, biokemiske og fysiske aktivitetsoplysninger. Forskellige typer sensorer kan bruges til at overvåge disse digitale biomarkører. Inertielle måleenheder (IMU'er), herunder accelerometre, gyroskoper, magnetometre bruges typisk til at måle fysisk aktivitet, bevægelsessignaturer. Miniature temperatur, galvanisk hudrespons (GSR), fotoplethysmogram (PPG), iltmætning (SPO2) sensorer er i stigende grad indlejret i bærbare enheder til overvågning af vitale tegn. Ikke-invasiv overvågning er meget ideel i den nuværende pandemisituation. Disse sensorer kan potentielt anvendes i stor skala til at overvåge tilfælde af formodet infektion og patienter, der kommer sig efter COVID-19.

Dette projekt planlægger at udvikle et sensorsystem, der er i stand til at indsamle data om COVID-19 som symptomer såsom hoste, kropstemperatur, respiratoriske parametre. Maskinalgoritmer vil blive udviklet til at håndtere dataanalyse og udlede nyttige kliniske og overvåge tegn og symptomer i tilfælde af mistanke om infektion og personer, der aktivt kommer sig fra COVID-19-lignende symptomer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der kan have oplevet COVID-19 kan lide symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-95 år
  • Oplever i øjeblikket COVID-lignende tegn og symptomer såsom feber, hoste, åndenød, vejrtrækningsbesvær, vedvarende smerter eller tryk i brystet, forvirring eller manglende evne til at blive ophidset, blålige læber eller ansigt.
  • Personer, der ikke oplever nogen COVID-lignende tegn og symptomer (vil blive bedt om at være sund kontrol)
  • Kan og er villig til at give skriftligt samtykke og overholde studieprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå instruktioner og følge en kommando i tre trin.
  • Forsøgspersonen er gravid, ammer eller planlægger en graviditet.
  • Manglende evne til at give skriftligt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19
Personer, der oplever COVID-19, kan lide symptomer.
ADAM-sensor Dataene indsamlet fra denne sensor indeholder en bred vifte af centrale og nye respiratoriske digitale biomarkører som et hjemmebaseret system til tidlig identifikation. Kernemålingerne omfatter: puls, pulsvariabilitet, temperatur, fysisk aktivitet (inklusive søvnkvalitet) og respirationsfrekvens. De nye respiratoriske digitale biomarkører inkluderer: respiratorisk kadence (udløb/inspirationstid), hoste, synke, halsrensning og taletid.
Sund kontrol
Personer uden kendte væsentlige helbredsproblemer
ADAM-sensor Dataene indsamlet fra denne sensor indeholder en bred vifte af centrale og nye respiratoriske digitale biomarkører som et hjemmebaseret system til tidlig identifikation. Kernemålingerne omfatter: puls, pulsvariabilitet, temperatur, fysisk aktivitet (inklusive søvnkvalitet) og respirationsfrekvens. De nye respiratoriske digitale biomarkører inkluderer: respiratorisk kadence (udløb/inspirationstid), hoste, synke, halsrensning og taletid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperatur
Tidsramme: Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage
Kropstemperatur: Periodiske temperaturmålinger i løbet af dagen (hvert 15. minut)
Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage
Hostefrekvens
Tidsramme: Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage
Antal hosteepisoder på en time
Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage
Antal vejrtrækninger pr. minut
Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage
Puls Øjeblikkelig puls hvert 15. minut.
Tidsramme: Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage
Øjeblikkelig puls hvert 15. minut
Minimum 7 dage fra dag 1 af studieoptagelse op til 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med ADAM sensor

3
Abonner