Носимый датчик для мониторинга признаков и симптомов COVID-19
- Разработайте комплект носимых датчиков для сбора данных о признаках и симптомах, подобных COVID-19, таких как повышенная температура тела, параметры дыхания, частота сердечных сокращений, кашель и походка.
- Создайте алгоритмы для мониторинга и отслеживания изменений в признаках и симптомах, подобных COVID19, для разработки более эффективных стратегий ухода и изоляции при пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель 1:
Каждому зарегистрированному участнику будет предложено носить датчик ежедневно. Продолжительность участия варьируется в зависимости от тяжести симптомов. Согласно имеющейся в настоящее время информации, время восстановления составляет от 7 до 56 дней. Продолжительность участия в исследовании может начинаться с раннего выявления до полного выздоровления или выписки. Участникам может быть предложено использовать датчики в течение от 7 до 60 дней. Продолжительность исследования будет основываться на симптомах, о которых сообщает сам участник, или, в зависимости от обстоятельств, определяется PI. Это позволит исследовательской группе собрать исчерпывающий набор данных, который может охарактеризовать как COVID-подобные, так и не-COVID-подобные признаки и симптомы.
Цель 2:
Данные, собранные с помощью Aim # 1, помогут в создании алгоритмов машинного обучения для характеристики признаков и симптомов. Будет проведена дальнейшая разработка алгоритма для разработки моделей прогрессирования признаков и симптомов и регрессии для раннего предупреждения или предупреждения, чтобы предотвратить возвращение к работе медицинского персонала или гражданских лиц.
Носимые датчики представляют собой компактные миниатюрные электронные устройства с батарейным питанием, которые прикрепляются к телу пользователя для записи информации о физиологии, биохимии и физической активности. Для мониторинга этих цифровых биомаркеров можно использовать различные типы датчиков. Инерциальные измерительные блоки (IMU), в том числе акселерометры, гироскопы, магнитометры, как правило, используются для измерения физической активности, признаков движения. Миниатюрные датчики температуры, кожно-гальванической реакции (КГР), фотоплетизмограммы (ППГ), насыщения кислородом (SPO2) все чаще встраиваются в носимые устройства для мониторинга показателей жизнедеятельности. Неинвазивный мониторинг идеален в нынешней ситуации с пандемией. Эти датчики потенциально могут быть развернуты в больших масштабах для мониторинга случаев подозрения на инфекцию и пациентов, выздоравливающих от COVID-19.
В рамках этого проекта планируется разработать сенсорную систему, способную собирать данные о симптомах COVID-19, таких как кашель, температура тела, параметры дыхания. Будут разработаны машинные алгоритмы для обработки данных и получения полезных клинических и мониторинговых признаков и симптомов в случаях подозрения на инфекцию и у лиц, активно выздоравливающих от симптомов, подобных COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 95 лет
- В настоящее время испытывает любые признаки и симптомы, подобные COVID, такие как лихорадка, кашель, одышка, затрудненное дыхание, постоянная боль или давление в груди, спутанность сознания или неспособность проснуться, синеватые губы или лицо.
- Лица, у которых нет признаков и симптомов, подобных COVID (будет предложено вести здоровый контроль)
- Способен и желает дать письменное согласие и соблюдать процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Неспособность понимать инструкции и выполнять трехэтапную команду.
- Субъект беременна, кормит грудью или планирует беременность.
- Невозможность дать письменное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-19
Лица, испытывающие симптомы, похожие на COVID-19.
|
Датчик ADAM Данные, собранные этим датчиком, содержат широкий спектр основных и новых респираторных цифровых биомаркеров в качестве домашней системы ранней идентификации.
Основные измерения включают в себя: частоту сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, температуру, физическую активность (включая качество сна) и частоту дыхания.
Новые респираторные цифровые биомаркеры включают в себя частоту дыхания (время выдоха/вдоха), кашель, глотание, откашливание и время разговора.
|
|
Здоровый контроль
Лица без каких-либо известных серьезных проблем со здоровьем
|
Датчик ADAM Данные, собранные этим датчиком, содержат широкий спектр основных и новых респираторных цифровых биомаркеров в качестве домашней системы ранней идентификации.
Основные измерения включают в себя: частоту сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, температуру, физическую активность (включая качество сна) и частоту дыхания.
Новые респираторные цифровые биомаркеры включают в себя частоту дыхания (время выдоха/вдоха), кашель, глотание, откашливание и время разговора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура тела
Временное ограничение: Минимум 7 дней с 1 дня регистрации до 60 дней
|
Температура тела: периодические измерения температуры в течение дня (каждые 15 минут).
|
Минимум 7 дней с 1 дня регистрации до 60 дней
|
|
Частота кашля
Временное ограничение: Минимум 7 дней с 1 дня регистрации до 60 дней
|
Количество приступов кашля в час
|
Минимум 7 дней с 1 дня регистрации до 60 дней
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Минимум 7 дней с 1 дня регистрации до 60 дней
|
Количество вдохов в минуту
|
Минимум 7 дней с 1 дня регистрации до 60 дней
|
|
Частота сердечных сокращений Мгновенная частота сердечных сокращений каждые 15 минут.
Временное ограничение: Минимум 7 дней с 1 дня регистрации до 60 дней
|
Мгновенная частота сердечных сокращений каждые 15 минут
|
Минимум 7 дней с 1 дня регистрации до 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00212522
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .