Sensor vestível para monitorar sinais e sintomas semelhantes ao COVID-19
- Desenvolva um pacote de sensor vestível para coletar dados sobre sinais e sintomas semelhantes ao COVID-19, como temperatura corporal elevada, parâmetros respiratórios, frequência cardíaca, tosse e marcha.
- Crie algoritmos para monitorar e rastrear alterações em sinais e sintomas semelhantes ao COVID19 para desenvolver melhores estratégias de cuidado e isolamento para a pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1:
Cada participante inscrito será solicitado a usar o sensor diariamente. A duração da participação varia de acordo com a gravidade dos sintomas. Com as informações atualmente disponíveis, os tempos de recuperação variam de 7 a 56 dias. A duração da participação no estudo pode começar na detecção precoce até a recuperação completa ou alta. Os participantes podem ser solicitados a usar os sensores entre 7 e 60 dias. A duração do estudo será baseada nos sintomas autorrelatados do participante ou conforme apropriado determinado pelo PI. Isso permitirá que a equipe de pesquisa colete um conjunto de dados abrangente que pode caracterizar sinais e sintomas semelhantes e não semelhantes ao COVID.
Objetivo 2:
Os dados coletados do Aim#1 ajudarão na geração de algoritmos de aprendizado de máquina para caracterizar os sinais e sintomas. O desenvolvimento adicional de algoritmos será realizado para desenvolver sinais e sintomas de progressão e modelos de regressão para alerta precoce ou alerta para evitar o retorno ao trabalho de profissionais de saúde ou civis
Os sensores vestíveis são dispositivos eletrônicos em miniatura compactos alimentados por bateria que são conectados ao corpo do usuário para registrar informações fisiológicas, bioquímicas e de atividade física. Diferentes tipos de sensores podem ser usados para monitorar esses biomarcadores digitais. Unidades de medição inercial (IMUs), incluindo acelerômetros, giroscópios, magnetômetros são normalmente usados para medir atividade física, assinaturas de movimento. Sensores de temperatura em miniatura, resposta galvânica da pele (GSR), fotopletismograma (PPG) e saturação de oxigênio (SPO2) estão cada vez mais incorporados em dispositivos vestíveis para monitoramento de sinais vitais. O monitoramento não invasivo é muito ideal na atual situação de pandemia. Esses sensores podem ser potencialmente implantados em larga escala para monitorar casos de suspeita de infecção e pacientes em recuperação do COVID-19.
Este projeto está planejando desenvolver um sistema de sensor capaz de coletar dados sobre sintomas semelhantes ao COVID-19, como tosse, temperatura corporal e parâmetros respiratórios. Algoritmos de máquina serão desenvolvidos para lidar com a análise de dados e obter sinais e sintomas clínicos e de monitoramento úteis em casos de suspeita de infecção e indivíduos que se recuperam ativamente de sintomas semelhantes aos do COVID-19
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-95 anos
- Atualmente apresentando quaisquer sinais e sintomas semelhantes ao COVID, como febre, tosse, falta de ar, dificuldade para respirar, dor persistente ou pressão no peito, confusão ou incapacidade de despertar, lábios ou rosto azulados.
- Indivíduos que não apresentam nenhum sinal e sintoma semelhante ao COVID (será solicitado que sejam um controle saudável)
- Capaz e disposto a dar consentimento por escrito e cumprir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender instruções e seguir um comando de três etapas.
- O sujeito está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez.
- Incapacidade de fornecer consentimento por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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COVID-19
Indivíduos com sintomas semelhantes aos do COVID-19.
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Sensor ADAM Os dados coletados desse sensor contêm uma ampla variedade de biomarcadores respiratórios digitais básicos e inovadores como um sistema de identificação precoce baseado em casa.
As principais medições incluem: frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, temperatura, atividade física (incluindo qualidade do sono) e frequência respiratória.
Os novos biomarcadores respiratórios digitais incluem: cadência respiratória (tempo de expiração/inspiração), tosse, deglutição, pigarro e tempo de conversação.
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Controles Saudáveis
Indivíduos sem nenhum problema de saúde significativo conhecido
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Sensor ADAM Os dados coletados desse sensor contêm uma ampla variedade de biomarcadores respiratórios digitais básicos e inovadores como um sistema de identificação precoce baseado em casa.
As principais medições incluem: frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, temperatura, atividade física (incluindo qualidade do sono) e frequência respiratória.
Os novos biomarcadores respiratórios digitais incluem: cadência respiratória (tempo de expiração/inspiração), tosse, deglutição, pigarro e tempo de conversação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura corporal
Prazo: Mínimo de 7 dias a partir do dia 1 da inscrição no estudo até 60 dias
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Temperatura corporal: leituras periódicas da temperatura ao longo do dia (a cada 15 minutos)
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Mínimo de 7 dias a partir do dia 1 da inscrição no estudo até 60 dias
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Frequência de tosse
Prazo: Mínimo de 7 dias a partir do dia 1 da inscrição no estudo até 60 dias
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Número de episódios de tosse em uma hora
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Mínimo de 7 dias a partir do dia 1 da inscrição no estudo até 60 dias
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Frequência respiratória
Prazo: Mínimo de 7 dias a partir do dia 1 da inscrição no estudo até 60 dias
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Número de respirações por minuto
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Mínimo de 7 dias a partir do dia 1 da inscrição no estudo até 60 dias
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Frequência cardíaca Frequência cardíaca instantânea a cada 15 minutos.
Prazo: Mínimo de 7 dias a partir do dia 1 da inscrição no estudo até 60 dias
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Frequência cardíaca instantânea a cada 15 minutos
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Mínimo de 7 dias a partir do dia 1 da inscrição no estudo até 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00212522
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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