- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04393558
COVID-19와 같은 징후 및 증상을 모니터링하는 웨어러블 센서
- 체온 상승, 호흡 매개변수, 심박수, 기침 및 보행과 같은 COVID-19 유사 징후 및 증상에 대한 데이터를 수집하는 웨어러블 센서 패키지를 개발합니다.
- COVID-19 전염병에 대한 더 나은 관리 및 격리 전략을 개발하기 위해 COVID19 유사 징후 및 증상의 변화를 모니터링하고 추적하는 알고리즘을 만듭니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1:
등록된 각 참가자는 매일 센서를 착용해야 합니다. 참여 기간은 증상의 중증도에 따라 다릅니다. 현재 사용 가능한 정보로 복구 시간은 7일에서 56일 사이입니다. 연구 참여 기간은 조기 발견에서 시작하여 완전히 회복되거나 퇴원할 때까지 계속될 수 있습니다. 참가자는 7일에서 60일 사이에 센서를 사용하도록 요청받을 수 있습니다. 연구 기간은 참가자가 직접 보고한 증상 또는 PI가 적절하게 결정한 내용을 기반으로 합니다. 이를 통해 연구팀은 COVID 유사 및 비COVID 유사 징후와 증상을 모두 특성화할 수 있는 포괄적인 데이터 세트를 수집할 수 있습니다.
목표 2:
Aim#1에서 수집한 데이터는 징후와 증상을 특성화하는 기계 학습 알고리즘을 생성하는 데 도움이 됩니다. 의료진이나 민간인의 직장 복귀를 방지하기 위해 조기 경보 또는 경고를 위한 징후 및 증상 진행 및 회귀 모델을 개발하기 위해 추가 알고리즘 개발이 수행됩니다.
웨어러블 센서는 생리학적, 생화학적 및 신체 활동 정보를 기록하기 위해 사용자의 신체에 부착되는 소형 배터리 구동 소형 전자 장치입니다. 다양한 유형의 센서를 사용하여 이러한 디지털 바이오마커를 모니터링할 수 있습니다. 가속도계, 자이로스코프, 자력계를 포함한 관성 측정 장치(IMU)는 일반적으로 신체 활동, 움직임 신호를 측정하는 데 사용됩니다. 초소형 온도, 전기적 피부 반응(GSR), 광용적맥파(PPG), 산소 포화도(SPO2) 센서는 바이탈 사인 모니터링을 위한 웨어러블 장치에 점점 더 내장되고 있습니다. 비침습적 모니터링은 현재 팬데믹 상황에서 매우 이상적입니다. 이러한 센서는 감염이 의심되는 경우와 COVID-19에서 회복 중인 환자를 모니터링하기 위해 잠재적으로 대규모로 배치될 수 있습니다.
이 프로젝트는 기침, 체온, 호흡 매개 변수와 같은 증상과 같은 COVID-19에 대한 데이터를 수집할 수 있는 센서 시스템을 개발할 계획입니다. 데이터 분석을 처리하고 유용한 임상을 도출하고 감염이 의심되는 경우 및 COVID-19와 같은 증상에서 적극적으로 회복하는 개인의 징후와 증상을 모니터링하기 위해 기계 알고리즘이 개발될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-95세 사이의 연령
- 현재 발열, 기침, 숨가쁨, 호흡 곤란, 가슴의 지속적인 통증 또는 압박, 혼돈 또는 깨울 수 없음, 입술이나 얼굴이 푸르스름한 것과 같은 COVID 유사 징후 및 증상을 경험하고 있습니다.
- COVID와 같은 징후 및 증상을 경험하지 않는 개인(건강한 통제를 요청받게 됨)
- 서면 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지시를 이해하지 못하고 3단계 명령을 따르지 못함.
- 피험자가 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
COVID-19를 경험하는 개인은 증상이 비슷합니다.
|
ADAM 센서 이 센서에서 수집한 데이터에는 가정 기반 조기 식별 시스템으로서 광범위한 핵심 및 신규 호흡기 디지털 바이오마커가 포함되어 있습니다.
핵심 측정에는 심박수, 심박 변이도, 체온, 신체 활동(수면의 질 포함) 및 호흡수가 포함됩니다.
새로운 호흡기 디지털 바이오마커에는 호흡 케이던스(호기/흡기 시간), 기침, 삼키기, 목 가다듬기 및 통화 시간이 포함됩니다.
|
|
건강한 통제
알려진 중대한 건강 문제가 없는 개인
|
ADAM 센서 이 센서에서 수집한 데이터에는 가정 기반 조기 식별 시스템으로서 광범위한 핵심 및 신규 호흡기 디지털 바이오마커가 포함되어 있습니다.
핵심 측정에는 심박수, 심박 변이도, 체온, 신체 활동(수면의 질 포함) 및 호흡수가 포함됩니다.
새로운 호흡기 디지털 바이오마커에는 호흡 케이던스(호기/흡기 시간), 기침, 삼키기, 목 가다듬기 및 통화 시간이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체온
기간: 연구 등록 1일부터 최소 7일에서 최대 60일
|
체온 : 하루 동안의 주기적인 체온 측정(15분마다)
|
연구 등록 1일부터 최소 7일에서 최대 60일
|
|
기침 빈도
기간: 연구 등록 1일부터 최소 7일에서 최대 60일
|
1시간 동안 기침 횟수
|
연구 등록 1일부터 최소 7일에서 최대 60일
|
|
호흡 빈도
기간: 연구 등록 1일부터 최소 7일에서 최대 60일
|
분당 호흡 수
|
연구 등록 1일부터 최소 7일에서 최대 60일
|
|
심박수 15분마다 순간 심박수.
기간: 연구 등록 1일부터 최소 7일에서 최대 60일
|
15분마다 순간 심박수
|
연구 등록 1일부터 최소 7일에서 최대 60일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00212522
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .