Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbar sensor för att övervaka COVID-19 som tecken och symtom

16 april 2025 uppdaterad av: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
  1. Utveckla ett bärbart sensorpaket för att samla in data om covid-19-liknande tecken och symtom som förhöjd kroppstemperatur, andningsparametrar, hjärtfrekvens, hosta och gång.
  2. Skapa algoritmer för att övervaka och spåra förändringar av covid19-liknande tecken och symtom för att utveckla bättre vård- och isoleringsstrategier för covid-19-pandemin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål 1:

Varje inskriven deltagare kommer att bli ombedd att bära sensorn dagligen. Varaktigheten av deltagandet varierar beroende på symtomets svårighetsgrad. Med den för närvarande tillgängliga informationen varierar återhämtningstiderna från 7 dagar till 56 dagar. Varaktigheten av studiedeltagandet kan börja vid tidig upptäckt till hela vägen fram till fullständig återhämtning eller utskrivning. Deltagarna kan bli ombedda att använda sensorerna allt från 7 dagar till 60 dagar. Studiens varaktighet kommer att baseras på deltagarens självrapporterade symtom eller som lämpligt bestäms av PI. Detta kommer att göra det möjligt för forskargruppen att samla in en omfattande datamängd som kan karakterisera både covid-liknande och icke-covid-liknande tecken och symtom.

Mål 2:

Data som samlas in från Mål#1 kommer att hjälpa till att generera maskininlärningsalgoritmer för att karakterisera tecknen och symtomen. Ytterligare algoritmutveckling kommer att genomföras för att utveckla tecken- och symtomprogression och regressionsmodeller för tidig varning eller varning för att förhindra återgång till arbete för vårdpersonal eller civila

Bärbara sensorer är kompakta batteridrivna elektroniska miniatyrenheter som är fästa på en användares kropp för att registrera fysiologisk, biokemisk och fysisk aktivitetsinformation. Olika typer av sensorer kan användas för att övervaka dessa digitala biomarkörer. Tröghetsmätenheter (IMUs), inklusive accelerometrar, gyroskop, magnetometrar används vanligtvis för att mäta fysisk aktivitet, rörelsesignaturer. Sensorer för miniatyrtemperatur, galvanisk hudrespons (GSR), fotopletysmogram (PPG), syremättnadssensorer (SPO2) är alltmer inbäddade i bärbara enheter för övervakning av vitala tecken. Icke-invasiv övervakning är mycket idealisk i den nuvarande pandemisituationen. Dessa sensorer kan potentiellt användas i stor skala för att övervaka fall av misstänkt infektion och patienter som återhämtar sig från covid-19.

Detta projekt planerar att utveckla ett sensorsystem som kan samla in data om COVID-19 som symtom som hosta, kroppstemperatur, andningsparametrar. Maskinalgoritmer kommer att utvecklas för att hantera dataanalys och härleda användbara kliniska och övervaka tecken och symtom i fall av misstänkt infektion och individer som aktivt återhämtar sig från covid-19-liknande symtom

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som kan ha upplevt covid-19 gillar symtom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrar mellan 18-95 år
  • Upplever för närvarande några covid-liknande tecken och symtom såsom feber, hosta, andnöd, andningssvårigheter, ihållande smärta eller tryck i bröstet, förvirring eller oförmåga att bli upphetsad, blåaktiga läppar eller ansikte.
  • Individer som inte upplever några covid-liknande tecken och symtom (kommer att bli ombedd att ha hälsosam kontroll)
  • Kan och vill ge skriftligt samtycke och följa studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå instruktioner och följa ett trestegskommando.
  • Ämnet är gravid, ammar eller planerar en graviditet.
  • Oförmåga att ge skriftligt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Covid-19
Individer som upplever covid-19 gillar symtom.
ADAM-sensor Data som samlas in från denna sensor innehåller ett brett utbud av kärna och nya digitala biomarkörer för andningsorganen som ett hembaserat system för tidig identifiering. Kärnmätningarna inkluderar: hjärtfrekvens, pulsvariation, temperatur, fysisk aktivitet (inklusive sömnkvalitet) och andningsfrekvens. De nya respiratoriska digitala biomarkörerna inkluderar: andningskadens (expiration/inspirationstid), hosta, sväljning, halsrensning och samtalstid.
Friska kontroller
Individer utan några kända betydande hälsoproblem
ADAM-sensor Data som samlas in från denna sensor innehåller ett brett utbud av kärna och nya digitala biomarkörer för andningsorganen som ett hembaserat system för tidig identifiering. Kärnmätningarna inkluderar: hjärtfrekvens, pulsvariation, temperatur, fysisk aktivitet (inklusive sömnkvalitet) och andningsfrekvens. De nya respiratoriska digitala biomarkörerna inkluderar: andningskadens (expiration/inspirationstid), hosta, sväljning, halsrensning och samtalstid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppstemperatur
Tidsram: Minst 7 dagar från dag 1 av studieanmälan upp till 60 dagar
Kroppstemperatur: Periodiska temperaturavläsningar under dagen (var 15:e minut)
Minst 7 dagar från dag 1 av studieanmälan upp till 60 dagar
Hostfrekvens
Tidsram: Minst 7 dagar från dag 1 av studieanmälan upp till 60 dagar
Antal hostepisoder på en timme
Minst 7 dagar från dag 1 av studieanmälan upp till 60 dagar
Andningsfrekvens
Tidsram: Minst 7 dagar från dag 1 av studieanmälan upp till 60 dagar
Antal andetag per minut
Minst 7 dagar från dag 1 av studieanmälan upp till 60 dagar
Puls Momentan hjärtfrekvens var 15:e minut.
Tidsram: Minst 7 dagar från dag 1 av studieanmälan upp till 60 dagar
Omedelbar puls var 15:e minut
Minst 7 dagar från dag 1 av studieanmälan upp till 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2020

Första postat (Faktisk)

19 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera