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Capteur portable pour surveiller les signes et symptômes de type COVID-19

16 avril 2025 mis à jour par: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
  1. Développer un ensemble de capteurs portables pour recueillir des données sur les signes et symptômes de type COVID-19 tels que la température corporelle élevée, les paramètres respiratoires, la fréquence cardiaque, la toux et la démarche.
  2. Créer des algorithmes pour surveiller et suivre les changements apportés aux signes et symptômes de type COVID19 afin de développer de meilleures stratégies de soins et d'isolement pour la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1 :

Il sera demandé à chaque participant inscrit de porter le capteur au quotidien. La durée de la participation varie en fonction de la gravité des symptômes. Avec les informations actuellement disponibles, les délais de récupération vont de 7 jours à 56 jours. La durée de la participation à l'étude peut commencer à la détection précoce jusqu'à la guérison complète ou la sortie. Les participants peuvent être invités à utiliser les capteurs pendant 7 à 60 jours. La durée de l'étude sera basée sur les symptômes autodéclarés du participant ou, le cas échéant, déterminée par le PI. Cela permettra à l'équipe de recherche de collecter un ensemble de données complet qui peut caractériser à la fois les signes et symptômes de type COVID et non COVID.

Objectif 2 :

Les données collectées à partir de l'Aim#1 aideront à générer des algorithmes d'apprentissage automatique pour caractériser les signes et les symptômes. D'autres développements d'algorithmes seront effectués pour développer des modèles de progression et de régression des signes et des symptômes pour l'alerte précoce ou l'avertissement pour empêcher le retour au travail du personnel de santé ou des civils

Les capteurs portables sont des dispositifs électroniques miniatures compacts alimentés par batterie qui sont attachés au corps d'un utilisateur pour enregistrer des informations sur l'activité physiologique, biochimique et physique. Différents types de capteurs peuvent être utilisés pour surveiller ces biomarqueurs numériques. Les unités de mesure inertielle (IMU), y compris les accéléromètres, les gyroscopes, les magnétomètres sont généralement utilisées pour mesurer l'activité physique, les signatures de mouvement. Les capteurs miniatures de température, de réponse galvanique de la peau (GSR), de photopléthysmogramme (PPG) et de saturation en oxygène (SPO2) sont de plus en plus intégrés dans les appareils portables pour la surveillance des signes vitaux. La surveillance non invasive est très idéale dans la situation pandémique actuelle. Ces capteurs peuvent être potentiellement déployés à grande échelle pour surveiller les cas d'infection suspectée et les patients qui se remettent du COVID-19.

Ce projet prévoit de développer un système de capteurs capable de collecter des données sur le COVID-19 comme des symptômes tels que la toux, la température corporelle, les paramètres respiratoires. Des algorithmes de machine seront développés pour gérer l'analyse des données et dériver des signes et symptômes cliniques et de surveillance utiles en cas d'infection suspectée et d'individus se remettant activement de symptômes de type COVID-19

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes qui peuvent avoir éprouvé des symptômes semblables à ceux de la COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 95 ans
  • Présente actuellement des signes et symptômes de type COVID tels que fièvre, toux, essoufflement, difficulté à respirer, douleur ou pression persistante dans la poitrine, confusion ou incapacité à se réveiller, lèvres ou visage bleuâtres.
  • Les personnes qui ne présentent aucun signe et symptôme de type COVID (il leur sera demandé d'être en bonne santé)
  • Capable et disposé à donner son consentement écrit et à se conformer aux procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre les instructions et à suivre une commande en trois étapes.
  • Le sujet est enceinte, allaite ou planifie une grossesse.
  • Incapacité de fournir un consentement écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID-19 [feminine]
Les personnes présentant des symptômes similaires à la COVID-19.
Capteur ADAM Les données collectées à partir de ce capteur contiennent une large gamme de biomarqueurs numériques respiratoires fondamentaux et nouveaux en tant que système d'identification précoce à domicile. Les mesures de base comprennent : la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, la température, l'activité physique (y compris la qualité du sommeil) et la fréquence respiratoire. Les nouveaux biomarqueurs numériques respiratoires comprennent : la cadence respiratoire (temps d'expiration/d'inspiration), la toux, la déglutition, le raclement de gorge et le temps de conversation.
Contrôles sains
Personnes sans problème de santé important connu
Capteur ADAM Les données collectées à partir de ce capteur contiennent une large gamme de biomarqueurs numériques respiratoires fondamentaux et nouveaux en tant que système d'identification précoce à domicile. Les mesures de base comprennent : la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, la température, l'activité physique (y compris la qualité du sommeil) et la fréquence respiratoire. Les nouveaux biomarqueurs numériques respiratoires comprennent : la cadence respiratoire (temps d'expiration/d'inspiration), la toux, la déglutition, le raclement de gorge et le temps de conversation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température corporelle
Délai: Minimum 7 jours à partir du jour 1 de l'inscription à l'étude jusqu'à 60 jours
Température corporelle : Relevés de température périodiques sur la journée (toutes les 15 minutes)
Minimum 7 jours à partir du jour 1 de l'inscription à l'étude jusqu'à 60 jours
Fréquence de la toux
Délai: Minimum 7 jours à partir du jour 1 de l'inscription à l'étude jusqu'à 60 jours
Nombre d'épisodes de toux par heure
Minimum 7 jours à partir du jour 1 de l'inscription à l'étude jusqu'à 60 jours
Fréquence respiratoire
Délai: Minimum 7 jours à partir du jour 1 de l'inscription à l'étude jusqu'à 60 jours
Nombre de respirations par minute
Minimum 7 jours à partir du jour 1 de l'inscription à l'étude jusqu'à 60 jours
Fréquence cardiaque Fréquence cardiaque instantanée toutes les 15 minutes.
Délai: Minimum 7 jours à partir du jour 1 de l'inscription à l'étude jusqu'à 60 jours
Fréquence cardiaque instantanée toutes les 15 minutes
Minimum 7 jours à partir du jour 1 de l'inscription à l'étude jusqu'à 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2020

Première publication (Réel)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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