Sensor portátil para monitorear signos y síntomas similares a los de COVID-19
- Desarrolle un paquete de sensores portátiles para recopilar datos sobre signos y síntomas similares a los de COVID-19, como temperatura corporal elevada, parámetros respiratorios, frecuencia cardíaca, tos y marcha.
- Cree algoritmos para monitorear y rastrear los cambios en los signos y síntomas similares a los de COVID19 para desarrollar mejores estrategias de atención y aislamiento para la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1:
Se le pedirá a cada participante inscrito que use el sensor diariamente. La duración de la participación varía según la gravedad de los síntomas. Con la información actualmente disponible, los tiempos de recuperación van desde los 7 días hasta los 56 días. La duración de la participación en el estudio puede comenzar en la detección temprana hasta la recuperación completa o el alta. Se puede pedir a los participantes que utilicen los sensores entre 7 y 60 días. La duración del estudio se basará en los síntomas autoinformados por el participante o según lo determine el IP. Esto permitirá que el equipo de investigación recopile un conjunto completo de datos que pueda caracterizar los signos y síntomas tanto similares a los de COVID como a los que no lo son.
Objetivo 2:
Los datos recopilados del Objetivo n. ° 1 ayudarán a generar algoritmos de aprendizaje automático para caracterizar los signos y síntomas. Se llevará a cabo un mayor desarrollo de algoritmos para desarrollar modelos de progresión y regresión de signos y síntomas para alerta temprana o advertencia para evitar el regreso al trabajo del personal de atención médica o civiles.
Los sensores portátiles son dispositivos electrónicos compactos en miniatura alimentados por batería que se adhieren al cuerpo del usuario para registrar información fisiológica, bioquímica y de actividad física. Se pueden usar diferentes tipos de sensores para monitorear estos biomarcadores digitales. Las unidades de medición inercial (IMU), incluidos los acelerómetros, los giroscopios y los magnetómetros, se utilizan normalmente para medir la actividad física y las firmas de movimiento. Los sensores en miniatura de temperatura, respuesta galvánica de la piel (GSR), fotopletismograma (PPG) y saturación de oxígeno (SPO2) se integran cada vez más en dispositivos portátiles para el control de signos vitales. El monitoreo no invasivo es muy ideal en la situación actual de pandemia. Estos sensores pueden implementarse potencialmente a gran escala para monitorear casos de sospecha de infección y pacientes que se recuperan de COVID-19.
Este proyecto planea desarrollar un sistema de sensores que sea capaz de recopilar datos sobre síntomas similares a COVID-19, como tos, temperatura corporal, parámetros respiratorios. Se desarrollarán algoritmos de máquinas para manejar el análisis de datos y derivar signos y síntomas clínicos y de seguimiento útiles en casos de sospecha de infección y personas que se están recuperando activamente de síntomas similares a los de COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18-95 años
- Actualmente experimenta signos y síntomas similares a los de COVID, como fiebre, tos, dificultad para respirar, dolor persistente o presión en el pecho, confusión o incapacidad para despertarse, labios o cara azulados.
- Las personas que no experimentan signos y síntomas similares a los de COVID (se les pedirá que sean un control saludable)
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender instrucciones y seguir una orden de tres pasos.
- El sujeto está embarazada, amamantando o planeando un embarazo.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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COVID-19
Individuos que experimentan síntomas similares a los de COVID-19.
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Sensor ADAM Los datos recopilados por este sensor contienen una amplia gama de biomarcadores respiratorios digitales centrales y novedosos como un sistema de identificación temprana basado en el hogar.
Las medidas básicas incluyen: frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca, temperatura, actividad física (incluida la calidad del sueño) y frecuencia respiratoria.
Los nuevos biomarcadores respiratorios digitales incluyen: cadencia respiratoria (tiempo de expiración/inspiración), tos, deglución, carraspeo y tiempo de conversación.
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Controles saludables
Individuos sin ningún problema de salud significativo conocido
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Sensor ADAM Los datos recopilados por este sensor contienen una amplia gama de biomarcadores respiratorios digitales centrales y novedosos como un sistema de identificación temprana basado en el hogar.
Las medidas básicas incluyen: frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca, temperatura, actividad física (incluida la calidad del sueño) y frecuencia respiratoria.
Los nuevos biomarcadores respiratorios digitales incluyen: cadencia respiratoria (tiempo de expiración/inspiración), tos, deglución, carraspeo y tiempo de conversación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Mínimo 7 días desde el día 1 de inscripción al estudio hasta 60 días
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Temperatura corporal: Lecturas periódicas de temperatura a lo largo del día (cada 15 minutos)
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Mínimo 7 días desde el día 1 de inscripción al estudio hasta 60 días
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Frecuencia de tos
Periodo de tiempo: Mínimo 7 días desde el día 1 de inscripción al estudio hasta 60 días
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Número de episodios de tos en una hora
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Mínimo 7 días desde el día 1 de inscripción al estudio hasta 60 días
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Mínimo 7 días desde el día 1 de inscripción al estudio hasta 60 días
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Número de respiraciones por minuto
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Mínimo 7 días desde el día 1 de inscripción al estudio hasta 60 días
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Frecuencia cardíaca Frecuencia cardíaca instantánea cada 15 minutos.
Periodo de tiempo: Mínimo 7 días desde el día 1 de inscripción al estudio hasta 60 días
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Frecuencia cardíaca instantánea cada 15 minutos
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Mínimo 7 días desde el día 1 de inscripción al estudio hasta 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00212522
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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