Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tragbarer Sensor zur Überwachung von COVID-19-ähnlichen Anzeichen und Symptomen

16. April 2025 aktualisiert von: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
  1. Entwickeln Sie ein tragbares Sensorpaket, um Daten zu COVID-19-ähnlichen Anzeichen und Symptomen wie erhöhte Körpertemperatur, Atmungsparameter, Herzfrequenz, Husten und Gang zu sammeln.
  2. Erstellen Sie Algorithmen zur Überwachung und Verfolgung von Änderungen an COVID19-ähnlichen Anzeichen und Symptomen, um bessere Behandlungs- und Isolationsstrategien für die COVID-19-Pandemie zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1:

Jeder eingeschriebene Teilnehmer wird gebeten, den Sensor täglich zu tragen. Die Dauer der Teilnahme variiert je nach Symptomschwere. Mit den derzeit verfügbaren Informationen reichen die Erholungszeiten von 7 Tagen bis 56 Tagen. Die Dauer der Studienteilnahme kann von der Früherkennung bis hin zur vollständigen Genesung oder Entlassung beginnen. Die Teilnehmer können gebeten werden, die Sensoren zwischen 7 und 60 Tagen zu verwenden. Die Dauer der Studie basiert auf den selbstberichteten Symptomen des Teilnehmers oder wird gegebenenfalls vom PI festgelegt. Dies wird es dem Forschungsteam ermöglichen, einen umfassenden Datensatz zu sammeln, der sowohl COVID-ähnliche als auch nicht-COVID-ähnliche Anzeichen und Symptome charakterisieren kann.

Ziel 2:

Die von Aim#1 gesammelten Daten werden bei der Generierung von maschinellen Lernalgorithmen helfen, um die Anzeichen und Symptome zu charakterisieren. Weitere Algorithmenentwicklungen werden durchgeführt, um Anzeichen- und Symptomenverlaufs- und Regressionsmodelle für Frühwarnungen oder Warnungen zu entwickeln, um die Rückkehr von Gesundheitspersonal oder Zivilpersonen an den Arbeitsplatz zu verhindern

Tragbare Sensoren sind kompakte, batteriebetriebene elektronische Miniaturgeräte, die am Körper eines Benutzers befestigt werden, um physiologische, biochemische und körperliche Aktivitätsinformationen aufzuzeichnen. Zur Überwachung dieser digitalen Biomarker können verschiedene Arten von Sensoren verwendet werden. Trägheitsmesseinheiten (IMUs), einschließlich Beschleunigungsmesser, Gyroskope, Magnetometer, werden typischerweise verwendet, um körperliche Aktivität und Bewegungssignaturen zu messen. Miniatursensoren für Temperatur, galvanische Hautreaktion (GSR), Photoplethysmogramm (PPG) und Sauerstoffsättigung (SPO2) werden zunehmend in tragbare Geräte zur Überwachung der Vitalfunktionen integriert. Nicht-invasives Monitoring ist in der aktuellen Pandemie-Situation sehr ideal. Diese Sensoren können möglicherweise in großem Maßstab eingesetzt werden, um Fälle von vermuteten Infektionen und Patienten, die sich von COVID-19 erholen, zu überwachen.

Dieses Projekt plant die Entwicklung eines Sensorsystems, das in der Lage ist, Daten zu COVID-19 wie Symptomen wie Husten, Körpertemperatur, Atmungsparametern zu sammeln. Es werden Maschinenalgorithmen entwickelt, um die Datenanalyse zu handhaben und nützliche klinische und überwachende Anzeichen und Symptome bei Verdacht auf eine Infektion und bei Personen, die sich aktiv von COVID-19-ähnlichen Symptomen erholen, abzuleiten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen, bei denen möglicherweise COVID-19-ähnliche Symptome aufgetreten sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-95 Jahren
  • Derzeit COVID-ähnliche Anzeichen und Symptome wie Fieber, Husten, Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, anhaltende Schmerzen oder Druck in der Brust, Verwirrtheit oder Unfähigkeit, sich zu wecken, bläuliche Lippen oder Gesicht.
  • Personen, bei denen keine COVID-ähnlichen Anzeichen und Symptome auftreten (werden gebeten, gesund zu sein)
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen und einem dreistufigen Befehl zu folgen.
  • Das Subjekt ist schwanger, stillt oder plant eine Schwangerschaft.
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19
Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen.
Gerät: ADAM-Sensor
ADAM-Sensor Die von diesem Sensor gesammelten Daten enthalten ein breites Spektrum an Kern- und neuartigen digitalen Atemwegs-Biomarkern als Früherkennungssystem für zu Hause. Die Kernmessungen umfassen: Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Temperatur, körperliche Aktivität (einschließlich Schlafqualität) und Atemfrequenz. Zu den neuartigen digitalen Biomarkern der Atemwege gehören: Atemrhythmus (Exspirations-/Inspirationszeit), Husten, Schlucken, Räuspern und Sprechzeit.
Gesunde Kontrollen
Personen ohne bekannte signifikante Gesundheitsprobleme
Gerät: ADAM-Sensor
ADAM-Sensor Die von diesem Sensor gesammelten Daten enthalten ein breites Spektrum an Kern- und neuartigen digitalen Atemwegs-Biomarkern als Früherkennungssystem für zu Hause. Die Kernmessungen umfassen: Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Temperatur, körperliche Aktivität (einschließlich Schlafqualität) und Atemfrequenz. Zu den neuartigen digitalen Biomarkern der Atemwege gehören: Atemrhythmus (Exspirations-/Inspirationszeit), Husten, Schlucken, Räuspern und Sprechzeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur
Zeitfenster: Mindestens 7 Tage ab Tag 1 der Studieneinschreibung bis zu 60 Tage
Körpertemperatur: Periodische Temperaturmessungen über den Tag (alle 15 Minuten)
Mindestens 7 Tage ab Tag 1 der Studieneinschreibung bis zu 60 Tage
Hustenfrequenz
Zeitfenster: Mindestens 7 Tage ab Tag 1 der Studieneinschreibung bis zu 60 Tage
Anzahl der Hustenanfälle in einer Stunde
Mindestens 7 Tage ab Tag 1 der Studieneinschreibung bis zu 60 Tage
Atemfrequenz
Zeitfenster: Mindestens 7 Tage ab Tag 1 der Studieneinschreibung bis zu 60 Tage
Anzahl der Atemzüge pro Minute
Mindestens 7 Tage ab Tag 1 der Studieneinschreibung bis zu 60 Tage
Herzfrequenz Momentane Herzfrequenz alle 15 Minuten.
Zeitfenster: Mindestens 7 Tage ab Tag 1 der Studieneinschreibung bis zu 60 Tage
Momentane Herzfrequenz alle 15 Minuten
Mindestens 7 Tage ab Tag 1 der Studieneinschreibung bis zu 60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Ermittler

  • Hauptermittler: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00212522

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur ADAM-Sensor

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren