Draagbare sensor om COVID-19-achtige tekenen en symptomen te bewaken
- Ontwikkel een draagbaar sensorpakket om gegevens te verzamelen over COVID-19-achtige tekenen en symptomen zoals verhoogde lichaamstemperatuur, ademhalingsparameters, hartslag, hoesten en gang.
- Creëer algoritmen om veranderingen in COVID19-achtige tekenen en symptomen te volgen en te volgen voor het ontwikkelen van betere zorg- en isolatiestrategieën voor de COVID-19-pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1:
Elke ingeschreven deelnemer wordt gevraagd de sensor dagelijks te dragen. De duur van de deelname varieert op basis van de ernst van de symptomen. Met de momenteel beschikbare informatie variëren de hersteltijden van 7 dagen tot 56 dagen. De duur van de studiedeelname kan beginnen bij de vroege opsporing tot volledig herstel of ontslag. Deelnemers kunnen worden gevraagd om de sensoren overal van 7 dagen tot 60 dagen te gebruiken. De duur van de studie zal gebaseerd zijn op de zelfgerapporteerde symptomen van de deelnemer of, indien van toepassing, bepaald door de PI. Hierdoor kan het onderzoeksteam een uitgebreide dataset verzamelen die zowel COVID-achtige als niet-COVID-achtige tekenen en symptomen kan karakteriseren.
Doel 2:
Gegevens verzameld van Aim#1 zullen helpen bij het genereren van machine learning-algoritmen om de tekenen en symptomen te karakteriseren. Verdere ontwikkeling van algoritmen zal worden uitgevoerd om progressie- en regressiemodellen voor tekenen en symptomen te ontwikkelen voor vroegtijdige waarschuwing of waarschuwing om terugkeer naar het werk van gezondheidspersoneel of burgers te voorkomen
Draagbare sensoren zijn compacte elektronische miniatuurapparaten op batterijen die aan het lichaam van een gebruiker worden bevestigd om fysiologische, biochemische en fysieke activiteitsinformatie vast te leggen. Er kunnen verschillende soorten sensoren worden gebruikt om deze digitale biomarkers te monitoren. Inertiële meeteenheden (IMU's), waaronder versnellingsmeters, gyroscopen en magnetometers, worden meestal gebruikt om fysieke activiteit en bewegingssignaturen te meten. Miniatuursensoren voor temperatuur, galvanische huidrespons (GSR), fotoplethysmogram (PPG), zuurstofverzadiging (SPO2) worden steeds vaker ingebed in draagbare apparaten voor het bewaken van vitale functies. Niet-invasieve monitoring is zeer ideaal in de huidige pandemische situatie. Deze sensoren kunnen mogelijk op grote schaal worden ingezet om gevallen van vermoedelijke infectie en patiënten die herstellen van COVID-19 te monitoren.
Dit project beoogt de ontwikkeling van een sensorsysteem dat gegevens kan verzamelen over COVID-19, zoals symptomen zoals hoesten, lichaamstemperatuur en ademhalingsparameters. Er zullen machine-algoritmen worden ontwikkeld om gegevensanalyse uit te voeren en bruikbare klinische signalen af te leiden en tekenen en symptomen te bewaken in gevallen van vermoedelijke infectie en personen die actief herstellen van COVID-19-achtige symptomen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden tussen 18-95 jaar oud
- Momenteel last heeft van COVID-achtige tekenen en symptomen zoals koorts, hoesten, kortademigheid, moeite met ademhalen, aanhoudende pijn of druk op de borst, verwardheid of onvermogen om wakker te worden, blauwachtige lippen of gezicht.
- Personen die geen COVID-achtige tekenen en symptomen ervaren (zal worden gevraagd om gezonde controle te zijn)
- In staat en bereid om schriftelijke toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om instructies te begrijpen en een driestapscommando op te volgen.
- De proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding of plant een zwangerschap.
- Onvermogen om schriftelijke toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19
Personen die COVID-19-achtige symptomen ervaren.
|
ADAM-sensor De gegevens die met deze sensor worden verzameld, bevatten een breed scala aan digitale kernbiomarkers en nieuwe respiratoire digitale biomarkers als een thuisgebaseerd systeem voor vroege identificatie.
De kernmetingen omvatten: hartslag, hartslagvariabiliteit, temperatuur, fysieke activiteit (inclusief slaapkwaliteit) en ademhalingsfrequentie.
De nieuwe respiratoire digitale biomarkers omvatten: respiratoire cadans (uitademing/inademingstijd), hoesten, slikken, keelschrapen en spreektijd.
|
|
Gezonde controles
Individuen zonder bekende significante gezondheidsproblemen
|
ADAM-sensor De gegevens die met deze sensor worden verzameld, bevatten een breed scala aan digitale kernbiomarkers en nieuwe respiratoire digitale biomarkers als een thuisgebaseerd systeem voor vroege identificatie.
De kernmetingen omvatten: hartslag, hartslagvariabiliteit, temperatuur, fysieke activiteit (inclusief slaapkwaliteit) en ademhalingsfrequentie.
De nieuwe respiratoire digitale biomarkers omvatten: respiratoire cadans (uitademing/inademingstijd), hoesten, slikken, keelschrapen en spreektijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Minimaal 7 dagen vanaf dag 1 van studie-inschrijving tot 60 dagen
|
Lichaamstemperatuur: periodieke temperatuurmetingen gedurende de dag (elke 15 minuten)
|
Minimaal 7 dagen vanaf dag 1 van studie-inschrijving tot 60 dagen
|
|
Hoest Frequentie
Tijdsspanne: Minimaal 7 dagen vanaf dag 1 van studie-inschrijving tot 60 dagen
|
Aantal hoestafleveringen in een uur
|
Minimaal 7 dagen vanaf dag 1 van studie-inschrijving tot 60 dagen
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Minimaal 7 dagen vanaf dag 1 van studie-inschrijving tot 60 dagen
|
Aantal ademhalingen per minuut
|
Minimaal 7 dagen vanaf dag 1 van studie-inschrijving tot 60 dagen
|
|
Hartslag Onmiddellijke hartslag om de 15 minuten.
Tijdsspanne: Minimaal 7 dagen vanaf dag 1 van studie-inschrijving tot 60 dagen
|
Onmiddellijke hartslag om de 15 minuten
|
Minimaal 7 dagen vanaf dag 1 van studie-inschrijving tot 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00212522
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .