此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

监测 COVID-19 等体征和症状的可穿戴传感器

2025年4月16日 更新者:Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
  1. 开发可穿戴传感器包,以收集有关 COVID-19 样体征和症状的数据,例如体温升高、呼吸参数、心率、咳嗽和步态。
  2. 创建算法来监测和跟踪 COVID19 样体征和症状的变化,以便为 COVID-19 大流行制定更好的护理和隔离策略。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目标 1:

每个登记的参与者将被要求每天佩戴传感器。 参与的持续时间因症状的严重程度而异。 根据目前可用的信息,恢复时间从 7 天到 56 天不等。 研究参与的持续时间可以从早期检测开始一直到完全康复或出院。 可能会要求参与者在 7 天到 60 天的任何时间使用传感器。 研究的持续时间将基于参与者的自我报告症状或由 PI 酌情确定。 这将使研究团队能够收集到一个全面的数据集,该数据集可以表征类似 COVID 和非 COVID 的体征和症状。

目标 2:

从 Aim#1 收集的数据将有助于生成机器学习算法来表征体征和症状。 将进行进一步的算法开发,以开发用于早期预警或警告的体征和症状进展和回归模型,以防止医护人员或平民重返工作岗位

可穿戴传感器是紧凑型电池供电的微型电子设备,贴在用户身上以记录生理、生化和身体活动信息。 不同类型的传感器可用于监测这些数字生物标志物。 惯性测量单元 (IMU),包括加速度计、陀螺仪、磁力计,通常用于测量身体活动、运动特征。 微型温度、皮肤电反应 (GSR)、光体积描记图 (PPG)、血氧饱和度 (SPO2) 传感器越来越多地嵌入可穿戴设备中,用于生命体征监测。 在当前的大流行情况下,无创监测是非常理想的。 这些传感器可能会大规模部署,以监测疑似感染病例和从 COVID-19 中康复的患者。

该项目计划开发一种传感器系统,能够收集有关 COVID-19 的数据,例如咳嗽、体温、呼吸参数等症状。 将开发机器算法来处理数据分析,并在疑似感染病例和正在从 COVID-19 类症状中积极恢复的个体中得出有用的临床症状和体征

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

可能经历过类似 COVID-19 症状的个人。

描述

纳入标准:

  • 年龄介乎18-95岁
  • 目前正在经历任何类似 COVID 的体征和症状,例如发烧、咳嗽、呼吸急促、呼吸困难、胸部持续疼痛或压迫感、意识模糊或无法唤醒、嘴唇或脸色发青。
  • 没有任何 COVID 样症状和体征的人(将被要求进行健康控制)
  • 能够并愿意给予书面同意并遵守研究程序。

排除标准:

  • 无法理解说明并遵循三步指令。
  • 受试者怀孕、哺乳或计划怀孕。
  • 无法提供书面同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
新冠肺炎
出现类似 COVID-19 症状的个人。
ADAM 传感器 从该传感器收集的数据包含广泛的核心和新型呼吸数字生物标志物,作为家庭早期识别系统。 核心测量包括:心率、心率变异性、体温、体力活动(包括睡眠质量)和呼吸频率。 新型呼吸数字生物标志物包括:呼吸节奏(呼气/吸气时间)、咳嗽、吞咽、清嗓子和通话时间。
健康对照
没有任何已知的重大健康问题的个人
ADAM 传感器 从该传感器收集的数据包含广泛的核心和新型呼吸数字生物标志物,作为家庭早期识别系统。 核心测量包括:心率、心率变异性、体温、体力活动(包括睡眠质量)和呼吸频率。 新型呼吸数字生物标志物包括:呼吸节奏(呼气/吸气时间)、咳嗽、吞咽、清嗓子和通话时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体温
大体时间:从研究注册的第 1 天起至少 7 天,最多 60 天
体温:一天中的周期性温度读数(每 15 分钟一次)
从研究注册的第 1 天起至少 7 天,最多 60 天
咳嗽频率
大体时间:从研究注册的第 1 天起至少 7 天,最多 60 天
一小时内咳嗽次数
从研究注册的第 1 天起至少 7 天,最多 60 天
呼吸频率
大体时间:从研究注册的第 1 天起至少 7 天,最多 60 天
每分钟呼吸次数
从研究注册的第 1 天起至少 7 天,最多 60 天
心率 每 15 分钟的瞬时心率。
大体时间:从研究注册的第 1 天起至少 7 天,最多 60 天
瞬时心率每 15 分钟
从研究注册的第 1 天起至少 7 天,最多 60 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arun Jayaraman, PhD、Shirley Ryan Abilitylab

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月20日

初级完成 (实际的)

2020年10月26日

研究完成 (实际的)

2020年10月26日

研究注册日期

首次提交

2020年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月16日

首次发布 (实际的)

2020年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月16日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅