生殖管微生物叢の時間空間ダイナミクス - 卵母細胞ドナーの観察研究
2021年2月4日 更新者：Peter Humaidan
調査官は、子宮内膜の微生物叢を調査するために、最先端のシーケンス技術を使用して子宮内膜を検査することを目指しています。
子宮内膜微生物叢は無菌であると認識されてきましたが、最近の研究ではこれは正しくないようです.
したがって、主な結果は、膣から子宮内膜への上昇感染率を比較し、健康な卵母細胞ドナーのこれらの環境に生息できる細菌を調査することです。
これらの結果は、体外受精患者の同等のサンプルと比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante、スペイン
- Instituto Bernabeu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康な卵子提供者
説明
包含基準:
地域の提供基準を満たす卵子提供者。 書面によるインフォームドコンセント。 定周期
除外基準:
1 か月以内の抗生物質 1 か月以内の月経衛生用以外の膣製品 子宮奇形 (中隔、ポリープ、腺筋症、筋腫) HIV、B 型または C 型肝炎の陽性。 HPV CIN 2以上。 クラミジア・トラコマチス陽性。
コントロールされていない随伴疾患（例： コントロールされていない糖尿病、コントロールされていない高血圧など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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卵子提供者
卵子提供の基準を満たす健康な卵子提供者が適格です。
患者は、過去 1 か月間、抗生物質や膣製品 (タンポンなどの月経衛生用以外) を受け取っていない可能性があります。
インフォームドコンセントは必須です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上行性感染率/生殖管内の細菌の共有
時間枠：この結果データは、採卵の 1 日目に測定されます。
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膣、子宮頸部、および子宮内膜のサンプルは、採卵時に比較されます。
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この結果データは、採卵の 1 日目に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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次世代シーケンス技術と qPCR を使用して、微生物叢を評価します。相対存在量と絶対存在量の尺度
時間枠：この結果データは、採卵の 1 日目に測定されます。
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微生物叢を評価するためのqPCR。
つまり定量的尺度 コピー/mL。
相対存在量を調べるための 16S V4
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この結果データは、採卵の 1 日目に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月15日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月18日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月4日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。