A Dinâmica Temporoespacial da Microbiota do Trato Genital - um Estudo Observacional em Doadoras de Oócitos
4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Peter Humaidan
Os investigadores pretendem examinar o endométrio com técnicas de sequenciamento de última geração para investigar a microbiota endometrial.
A microbiota endometrial foi percebida como estéril, no entanto, isso parece incorreto em estudos recentes.
Assim, o desfecho primário é comparar a taxa de infecção ascendente da vagina para o endométrio e investigar quais bactérias são capazes de habitar esses ambientes em doadoras de oócitos saudáveis.
Esses resultados serão comparados com amostras equivalentes de pacientes de fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alicante, Espanha
- Instituto Bernabeu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doadoras de ovócitos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Doadoras de oócitos que atendem aos critérios locais para doação. Consentimento informado por escrito. Ciclo normal
Critério de exclusão:
Antibióticos dentro de 1 mês Produtos vaginais que não sejam para higiene menstrual dentro de 1 mês Malformações uterinas (septo, pólipos, adenomiose, miomas) Positividade para HIV, Hepatite B ou C. HPV CIN 2 ou superior. Chlamydia trachomatis positivo.
Qualquer doença concomitante não controlada (p. diabetes não controlada, hipertensão não controlada, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doadoras de ovócitos
Doadoras de oócitos saudáveis que atendem aos critérios para doação de oócitos são elegíveis.
As pacientes podem não ter recebido antibióticos ou produtos vaginais (exceto para higiene menstrual - como tampões) no último 1 mês.
O consentimento informado é obrigatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de infecção ascendente/compartilhamento de bactérias no trato genital
Prazo: Esses dados de resultado são medidos no 1º dia de recuperação de oócitos.
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amostras vaginais, cervicais e endometriais serão comparadas no momento da coleta dos ovócitos.
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Esses dados de resultado são medidos no 1º dia de recuperação de oócitos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Técnicas de sequenciamento de próxima geração e qPCR serão usadas para avaliar a microbiota.I.e. medida de abundâncias relativas e abundâncias absolutas
Prazo: Esses dados de resultado são medidos no 1º dia de recuperação de oócitos.
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qPCR para avaliar a microbiota.
ou seja uma medida quantitativa Cópias/mL.
16S V4 para investigar abundâncias relativas
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Esses dados de resultado são medidos no 1º dia de recuperação de oócitos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Microbiome_endometrial_spain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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