Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Temporo-spatial Dynamics of Genital Tract Microbiota - en observationsstudie i oocytdonatorer

4 februari 2021 uppdaterad av: Peter Humaidan
Utredarna syftar till att undersöka endometriet med toppmoderna sekvenseringstekniker för att undersöka endometriemikrobiotan. Endometriemikrobiotan har uppfattats vara steril, men detta verkar felaktigt från nyare studier. Det primära resultatet är alltså att jämföra graden av stigande infektion från slidan till endometriet och att undersöka vilka bakterier som kan leva i dessa miljöer hos friska oocytdonatorer. Dessa resultat kommer att jämföras med likvärdiga prover av IVF-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Instituto Bernabeu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 33 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska oocytdonatorer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Oocytdonatorer som uppfyller lokala kriterier för donation. Skriftligt informerat samtycke. Regelbunden cykel

Exklusions kriterier:

Antibiotika inom 1 månad Vaginala produkter andra än för menstruationshygien inom 1 månad Uterusmissbildningar (Septum, polyper, adenomyos, myom) HIV, Hepatit B eller C positivitet. HPV CIN 2 eller högre. Chlamydia trachomatis positivitet.

Alla okontrollerade samtidiga sjukdomar (t.ex. okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Oocytdonatorer
Friska oocytdonatorer som uppfyller kriterierna för oocytdonation är berättigade. Patienter kanske inte har fått några antibiotika eller vaginalprodukter (annat än för menstruationshygien - såsom tamponger) under den senaste 1 månaden. Informerat samtycke är obligatoriskt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet av stigande infektion/delning av bakterier i könsorganen
Tidsram: Dessa utfallsdata mäts vid 1 dag av oocythämtning.
vaginal-, livmoderhals- och endometrieprover kommer att jämföras vid tidpunkten för oocythämtning.
Dessa utfallsdata mäts vid 1 dag av oocythämtning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nästa generations sekvenseringstekniker och qPCR kommer att användas för att bedöma mikrobiotan.Dvs. mått på relativa överflöd och absoluta överflöd
Tidsram: Dessa utfallsdata mäts vid 1 dag av oocythämtning.
qPCR för att bedöma mikrobiotan. d.v.s. ett kvantitativt mått Kopior/ml. 16S V4 för att undersöka relativa överflöd
Dessa utfallsdata mäts vid 1 dag av oocythämtning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peter Humaidan

Samarbetspartners

Instituto Bernabeu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Första postat (Faktisk)

19 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Microbiome_endometrial_spain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

VI planerar att dela all information som tillåts enligt nationell lag.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakteriella vaginoser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera