生殖道微生物群的时空动态 - 卵母细胞捐赠者的观察研究
2021年2月4日 更新者：Peter Humaidan
研究人员旨在使用最先进的测序技术检查子宫内膜，以研究子宫内膜微生物群。
子宫内膜微生物群被认为是无菌的，然而，从最近的研究来看，这似乎是不正确的。
因此，主要结果是比较从阴道到子宫内膜的上行感染率，并研究哪些细菌能够在健康卵母细胞捐献者的这些环境中生存。
这些结果将与 IVF 患者的等效样本进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Alicante、西班牙
- Instituto Bernabeu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
健康的卵母细胞捐赠者
描述
纳入标准：
符合当地捐赠标准的卵母细胞捐赠者。 书面知情同意书。 常规周期
排除标准：
1 个月内使用抗生素 1 个月内使用除月经卫生以外的阴道产品 子宫畸形（隔膜、息肉、子宫腺肌病、肌瘤） HIV、乙型或丙型肝炎阳性。 HPV CIN 2 或更高。 沙眼衣原体阳性。
任何不受控制的伴随疾病（例如 未控制的糖尿病、未控制的高血压等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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卵母细胞捐赠者
符合卵母细胞捐赠标准的健康卵母细胞捐赠者有资格。
患者在过去 1 个月内可能没有接受过任何抗生素或阴道产品（用于月经卫生的除外 - 例如卫生棉条）。
知情同意是强制性的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生殖道感染率/细菌共享率上升
大体时间：该结果数据是在取卵的第 1 天测量的。
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阴道、宫颈和子宫内膜样本将在取卵时进行比较。
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该结果数据是在取卵的第 1 天测量的。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下一代测序技术和 qPCR 将用于评估微生物群。测量相对丰度和绝对丰度
大体时间：该结果数据是在取卵的第 1 天测量的。
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用于评估微生物群的 qPCR。
IE。定量测量拷贝数/mL。
16S V4 用于研究相对丰度
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该结果数据是在取卵的第 1 天测量的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月15日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月18日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月4日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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