Sukuelinten mikrobiotan ajallinen ja spatiaalinen dynamiikka – havainnointitutkimus munasolun luovuttajista
torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Peter Humaidan
Tutkijat pyrkivät tutkimaan kohdun limakalvoa huippuluokan sekvensointitekniikoilla endometriumin mikrobiotan tutkimiseksi.
Kohdun limakalvon mikrobiota on pidetty steriilinä, mutta tämä näyttää väärältä viimeaikaisten tutkimusten perusteella.
Siten ensisijaisena tuloksena on verrata nousevan infektion määrää emättimestä kohdun limakalvoon ja tutkia, mitkä bakteerit kykenevät asumaan näissä ympäristöissä terveillä munasolun luovuttajilla.
Näitä tuloksia verrataan vastaaviin IVF-potilaiden näytteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja
- Instituto Bernabeu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet munasolun luovuttajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Munasoluluovuttajat, jotka täyttävät paikalliset luovutuskriteerit. Kirjallinen tietoinen suostumus. Säännöllinen kierto
Poissulkemiskriteerit:
Antibiootit 1 kuukauden sisällä Muut emättimen tuotteet kuin kuukautiskierron hygieniaan 1 kuukauden sisällä Kohdun epämuodostumat (välikalvo, polyypit, adenomyoosi, fibroidit) HIV-, hepatiitti B- tai C-positiivisuus. HPV CIN 2 tai korkeampi. Chlamydia trachomatis -positiivisuus.
Mikä tahansa hallitsematon samanaikainen sairaus (esim. hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Munasolun luovuttajat
Terveet munasolun luovuttajat, jotka täyttävät munasolun luovutuksen kriteerit, ovat kelpoisia.
Potilaat eivät ehkä ole saaneet antibiootteja tai emätintuotteita (muita kuin kuukautishygieniaan - kuten tamponeja) viimeisen kuukauden aikana.
Tietoinen suostumus on pakollinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nouseva infektio/bakteerien jakaminen sukuelinten alueella
Aikaikkuna: Nämä tulostiedot mitataan munasolun hakupäivänä.
|
emättimen, kohdunkaulan ja endometriumin näytteitä verrataan munasolujen talteenoton yhteydessä.
|
Nämä tulostiedot mitataan munasolun hakupäivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiootan arvioinnissa käytetään seuraavan sukupolven sekvensointitekniikoita ja qPCR:ää. suhteellisen runsauden ja absoluuttisen runsauden mitta
Aikaikkuna: Nämä tulostiedot mitataan munasolun hakupäivänä.
|
qPCR mikrobiotan arvioimiseksi.
Eli määrällinen mitta Kopioita/ml.
16S V4 suhteellisten runsaiden määrien tutkimiseksi
|
Nämä tulostiedot mitataan munasolun hakupäivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microbiome_endometrial_spain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa kaikki kansallisen lainsäädännön sallimat tiedot.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .