La dynamique temporo-spatiale du microbiote des voies génitales - une étude observationnelle chez les donneuses d'ovocytes
4 février 2021 mis à jour par: Peter Humaidan
Les chercheurs visent à examiner l'endomètre avec des techniques de séquençage de pointe pour étudier le microbiote endométrial.
Le microbiote endométrial a été perçu comme étant stérile, cependant, cela semble incorrect d'après des études récentes.
Ainsi, le résultat principal est de comparer le taux d'infection ascendante du vagin à l'endomètre et d'étudier quelles bactéries sont capables d'habiter ces environnements chez des donneuses d'ovocytes en bonne santé.
Ces résultats seront comparés à des échantillons équivalents de patients FIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alicante, Espagne
- Instituto Bernabeu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 33 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Donneurs d'ovocytes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
Donneurs d'ovocytes répondant aux critères locaux de don. Consentement éclairé écrit. Cycle régulier
Critère d'exclusion:
Antibiotiques sous 1 mois Produits vaginaux autres que pour l'hygiène menstruelle sous 1 mois Malformations utérines (Septum, polypes, adénomyose, fibromes) Positivité VIH, Hépatite B ou C. HPV CIN 2 ou supérieur. Positivité à Chlamydia trachomatis.
Toute maladie concomitante non contrôlée (par ex. diabète non contrôlé, hypertension non contrôlée, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Donneurs d'ovocytes
Les donneuses d'ovocytes en bonne santé remplissant les critères de don d'ovocytes sont éligibles.
Les patientes peuvent ne pas avoir reçu d'antibiotiques ou de produits vaginaux (autres que pour l'hygiène menstruelle - tels que des tampons) au cours du dernier mois.
Le consentement éclairé est obligatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'infection ascendante/partage de bactéries dans le tractus génital
Délai: Ces données de résultat sont mesurées au jour 1 du prélèvement des ovocytes.
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les échantillons vaginaux, cervicaux et endométriaux seront comparés au moment du prélèvement des ovocytes.
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Ces données de résultat sont mesurées au jour 1 du prélèvement des ovocytes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les techniques de séquençage de nouvelle génération et la qPCR seront utilisées pour évaluer le microbiote. mesure des abondances relatives et des abondances absolues
Délai: Ces données de résultat sont mesurées au jour 1 du prélèvement des ovocytes.
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qPCR pour évaluer le microbiote.
C'est à dire. une mesure quantitative Copies/mL.
16S V4 pour étudier les abondances relatives
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Ces données de résultat sont mesurées au jour 1 du prélèvement des ovocytes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2020
Première publication (Réel)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Microbiome_endometrial_spain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
NOUS prévoyons de partager toutes les informations autorisées conformément à la législation nationale.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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